Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Continuous Non-invasive Arterial Pressure (CNAP) With Invasive Arterial Pressure Monitoring

13. april 2012 oppdatert av: Robert Hanss, University Hospital Schleswig-Holstein

Accuracy of the CNAP™ Monitor (Continuous Non-invasive Arterial Pressure) Versus Invasive Radial Arterial Monitoring in Surgical Patients

The purpose of this study was to compare the Continuous Non-invasive Arterial Pressure (CNAP) monitor with the gold standard of invasive arterial pressure monitoring during:

  1. induction and maintenance of general anaesthesia
  2. intensive care unit treatment of postoperative patients with an ASA 3 or 4 status

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The CNAP monitor continuously measures blood pressure using a finger cuff. It showed a good agreement to invasive blood pressure measurements during anaesthesia induction and maintenance during surgery. In critical ill patients cardiac arrhythmia is probably a confounding factor affecting accuracy and interchangeability of CNAP. As systolic arterial CNAP pressure in comparison to mean pressure shows no statistical interchangeability with invasive measurements, mean pressure should be considered when making therapy decisions.

A problem is the missing standard criterion for comparison of continuously devices with invasive pressure.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

195

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24106
        • Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients undergoing major surgery or intensive care unit treatement with the need for an invasive blood pressure measurement

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >18
  • BMI < 35 kg.m²
  • Patients capable of giving informed consent
  • patients undergoing elective surgical procedures in supine position under general anesthesia
  • perfusion of the examined arm evidenced by a positive Allen's test

Exclusion Criteria:

  • Patients not competent or unwilling to provide informed consent
  • Patients with history of neurological, neuromuscular seizure
  • Patients where IBP cannula, CNAP™ finger-cuff and CNAP™ upper arm cuff cannot be placed on the same arm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intensive Care treatement
ASA status 3 or 4 patients with invasive blood pressure measurement on the intensive care unit

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bias and percentage error of CNAP compared with invasive arterial pressure measurement
Tidsramme: 1.) Induction of general anaesthesia. 2.) Maintanance of general anaesthesia. 3.) Intensive Care Treatement after surgery
1.) Induction of general anaesthesia. 2.) Maintanance of general anaesthesia. 3.) Intensive Care Treatement after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Etterforskere

  • Studiestol: Markus Steinfath, Professor, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, UKSH Kiel
  • Studieleder: Robert Hanss, Professor, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, UKSH Kiel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CNAP-2009-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere