Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Continuous Non-invasive Arterial Pressure (CNAP) With Invasive Arterial Pressure Monitoring

13. april 2012 opdateret af: Robert Hanss, University Hospital Schleswig-Holstein

Accuracy of the CNAP™ Monitor (Continuous Non-invasive Arterial Pressure) Versus Invasive Radial Arterial Monitoring in Surgical Patients

The purpose of this study was to compare the Continuous Non-invasive Arterial Pressure (CNAP) monitor with the gold standard of invasive arterial pressure monitoring during:

  1. induction and maintenance of general anaesthesia
  2. intensive care unit treatment of postoperative patients with an ASA 3 or 4 status

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The CNAP monitor continuously measures blood pressure using a finger cuff. It showed a good agreement to invasive blood pressure measurements during anaesthesia induction and maintenance during surgery. In critical ill patients cardiac arrhythmia is probably a confounding factor affecting accuracy and interchangeability of CNAP. As systolic arterial CNAP pressure in comparison to mean pressure shows no statistical interchangeability with invasive measurements, mean pressure should be considered when making therapy decisions.

A problem is the missing standard criterion for comparison of continuously devices with invasive pressure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24106
        • Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patients undergoing major surgery or intensive care unit treatement with the need for an invasive blood pressure measurement

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >18
  • BMI < 35 kg.m²
  • Patients capable of giving informed consent
  • patients undergoing elective surgical procedures in supine position under general anesthesia
  • perfusion of the examined arm evidenced by a positive Allen's test

Exclusion Criteria:

  • Patients not competent or unwilling to provide informed consent
  • Patients with history of neurological, neuromuscular seizure
  • Patients where IBP cannula, CNAP™ finger-cuff and CNAP™ upper arm cuff cannot be placed on the same arm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intensive Care treatement
ASA status 3 or 4 patients with invasive blood pressure measurement on the intensive care unit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bias and percentage error of CNAP compared with invasive arterial pressure measurement
Tidsramme: 1.) Induction of general anaesthesia. 2.) Maintanance of general anaesthesia. 3.) Intensive Care Treatement after surgery
1.) Induction of general anaesthesia. 2.) Maintanance of general anaesthesia. 3.) Intensive Care Treatement after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

  • Studiestol: Markus Steinfath, Professor, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, UKSH Kiel
  • Studieleder: Robert Hanss, Professor, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, UKSH Kiel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNAP-2009-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner