- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01004588
Los efectos del entrenamiento de resistencia y la suplementación con proteínas en hombres y mujeres mayores sanos.
9 de abril de 2015 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Los efectos del entrenamiento con ejercicios de resistencia y la suplementación con proteínas sobre la masa, la fuerza y las características musculares del músculo esquelético en hombres y mujeres mayores sanos
El objetivo principal de este estudio es examinar los efectos del entrenamiento con ejercicios de resistencia combinados con apoyo nutricional sobre la composición corporal y las características musculares en hombres y mujeres mayores sanos.
Para obtener una visión completa de los posibles mecanismos subyacentes de los efectos de la intervención a nivel corporal, muscular y miocelular, se realizará una amplia gama de pruebas antes, durante y después del período de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años
- hombres y mujeres sanos
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular
- EPOC
- párkinson
- artritis reumatoide
- trastornos musculoesqueléticos/ortopédicos
- deterioro cognitivo
- sujetos con implantes metálicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bebida proteica
bebida proteica
|
total de 15 g de proteína/día en una bebida proteica consumida todas las mañanas después del desayuno durante 24 semanas
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PLACEBO_COMPARADOR: Bebida placebo
|
los sujetos consumen una bebida de placebo todas las mañanas después del desayuno durante un período de 24 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la masa muscular medido por DXA-scan y CT-scan
Periodo de tiempo: 0, 12 y 24 semanas
|
0, 12 y 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marika Leenders, MSc, Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MEC 09-3-056
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