Estudio de dosis ascendente de la seguridad y tolerabilidad de REGN668 (SAR231893) en voluntarios sanos normales

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 18 a 65 años de edad.
2. Peso > 50 kg y < 120 kg.
3. Para las mujeres en edad fértil, una prueba de embarazo en suero negativa en la visita de selección (visita 1) y una prueba de embarazo en orina negativa el día -1.
4. Voluntad de abstenerse del consumo de alcohol durante las 24 horas previas a cada visita del estudio.
5. Para hombres y mujeres en edad fértil, voluntad de utilizar métodos anticonceptivos adecuados y no quedar embarazadas (o dejar que su pareja quede embarazada) durante todo el estudio.
6. Dispuesto, comprometido y capaz de regresar para TODAS las visitas a la clínica y completar todos los procedimientos relacionados con el estudio.
7. Capaz de leer, comprender y estar dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Inicio de una nueva rutina de ejercicios o cambio importante a una rutina de ejercicios anterior dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección.
2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
3. Enfermedad concomitante significativa o antecedentes de enfermedades significativas, como enfermedades cardíacas, renales, neurológicas, endocrinológicas, metabólicas o linfáticas, o cualquier otra enfermedad o afección que pudiera afectar negativamente la participación del sujeto en este estudio.
4. Hospitalización por cualquier motivo dentro de los 60 días posteriores a la selección (visita 1).
5. Antecedentes conocidos de virus de inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o hepatitis C, y/o antígeno de superficie de hepatitis B positivo (HBsAg), anticuerpo de hepatitis C (VHC) positivo.
6. Exposición previa a cualquier agente biológico terapéutico o de investigación. resultados.
7. Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los últimos 5 años.