Studio della dose crescente sulla sicurezza e tollerabilità di REGN668 (SAR231893) in volontari sani normali

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina dai 18 ai 65 anni.
2. Peso > 50 kg e < 120 kg.
3. Per le donne in età fertile, un test di gravidanza su siero negativo alla visita di screening (visita 1) e un test di gravidanza sulle urine negativo il giorno -1.
4. Disponibilità ad astenersi dal consumo di alcol per 24 ore prima di ogni visita di studio.
5. Per gli uomini e le donne in età fertile, disponibilità a utilizzare un contraccettivo adeguato e a non rimanere incinta (o che la loro partner rimanga incinta) durante l'intera durata dello studio.
6. Disponibile, impegnato e in grado di tornare per TUTTE le visite cliniche e completare tutte le procedure relative allo studio.
7. In grado di leggere, comprendere e disposto a firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Inizio di una nuova routine di esercizi o modifica importante a una precedente routine di esercizi entro 4 settimane prima della visita di screening.
2. Donne incinte o che allattano.
3. Malattia concomitante significativa o anamnesi di malattia significativa come malattie cardiache, renali, neurologiche, endocrinologiche, metaboliche o linfatiche o qualsiasi altra malattia o condizione che possa influire negativamente sulla partecipazione del soggetto a questo studio.
4. Ricovero ospedaliero per qualsiasi motivo entro 60 giorni dallo screening (visita 1).
5. Anamnesi nota di virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B o epatite C e/o antigene di superficie dell'epatite B positivo (HBsAg), anticorpo dell'epatite C positivo (HCV).
6. Precedente esposizione a qualsiasi agente biologico terapeutico o sperimentale. risultati.
7. Storia di abuso di alcol o sostanze nei 5 anni precedenti.