Estudo de Dose Ascendente da Segurança e Tolerabilidade de REGN668 (SAR231893) em Voluntários Saudáveis ​​Normais

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres de 18 a 65 anos.
2. Peso > 50 kg e < 120 kg.
3. Para mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez sérico negativo na visita de triagem (visita 1) e um teste de gravidez negativo na urina no dia -1.
4. Disposição para abster-se do consumo de álcool por 24 horas antes de cada visita do estudo.
5. Para homens e mulheres com potencial para engravidar, vontade de utilizar métodos contraceptivos adequados e não engravidar (ou deixar seu(s) parceiro(s) engravidar(es)) durante todo o período do estudo.
6. Disposto, comprometido e capaz de retornar para TODAS as visitas clínicas e concluir todos os procedimentos relacionados ao estudo.
7. Capaz de ler, entender e estar disposto a assinar o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Início de uma nova rotina de exercícios ou mudança importante em uma rotina de exercícios anterior dentro de 4 semanas antes da consulta de triagem.
2. Mulheres grávidas ou lactantes.
3. Doença concomitante significativa ou história de doença significativa, como doença cardíaca, renal, neurológica, endocrinológica, metabólica ou linfática, ou qualquer outra doença ou condição que possa afetar adversamente a participação do sujeito neste estudo.
4. Hospitalização por qualquer motivo dentro de 60 dias após a triagem (consulta 1).
5. História conhecida de Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), Hepatite B ou Hepatite C e/ou antígeno de superfície positivo para Hepatite B (HBsAg), anticorpo positivo para Hepatite C (HCV).
6. Exposição prévia a qualquer agente biológico terapêutico ou experimental. resultados.
7. História de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 5 anos.