Protocolo de detección para pacientes con accidente cerebrovascular
Antecedentes:
- El accidente cerebrovascular, también conocido como ataque cerebrovascular agudo, es la principal causa de discapacidad a largo plazo en todo el mundo. Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares a menudo quedan con discapacidades físicas y mentales permanentes.
- Muchos pacientes con accidente cerebrovascular reciben diferentes terapias en un intento por mejorar su independencia y calidad de vida. Sin embargo, las estrategias actuales se centran en la etapa aguda después del accidente cerebrovascular y tienen una influencia limitada para mejorar el resultado del accidente cerebrovascular. Uno de los principales problemas de los pacientes que han sufrido un ictus es la dificultad para utilizar la mano del lado opuesto al hemisferio cerebral afectado; hasta la fecha, los investigadores no tienen medios exitosos para mejorar la función de la mano en las etapas crónicas del accidente cerebrovascular.
- Los investigadores están interesados en desarrollar un grupo de personas para realizar más investigaciones sobre la función motora y de la mano después de un accidente cerebrovascular.
Objetivos:
- Realizar una evaluación de cribado de los pacientes derivados con ictus para determinar su elegibilidad para los protocolos actuales y futuros que estudian los efectos del ictus sobre el sistema nervioso y la función motora.
Elegibilidad:
- Individuos que han experimentado un solo accidente cerebrovascular en un solo lado del cerebro que ocurrió al menos 3 meses antes de la participación en el estudio de detección. Los individuos deben tener alguna función motora manual residual.
Diseño:
- Los participantes en este estudio serán reclutados a partir de referencias de pacientes.
- Los participantes elegibles se someterán a una evaluación de 4 a 5 horas con un historial médico, un examen físico y neurológico, una evaluación del accidente cerebrovascular y una imagen de resonancia magnética (IRM) anatómica del cerebro. La visita de selección se puede realizar en el transcurso de más de un día, si es necesario para la conveniencia del paciente o la disponibilidad de la prueba.
- Además de la visita ambulatoria inicial, los sujetos pueden permanecer inscritos en este estudio hasta por 15 años y pueden ser contactados para ver si califican para nuevos estudios de rama. Los sujetos pueden volver a examinarse hasta una vez al año mientras permanezcan en este protocolo para confirmar la elegibilidad continua. Las visitas de reexamen incluirán una evaluación neurológica y posiblemente una resonancia magnética repetida.
- No se brindará atención clínica bajo este protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Este estudio tiene como objetivo identificar a los pacientes con accidente cerebrovascular para los estudios que investigan los parámetros de estimulación del sistema nervioso central y periférico, la posible combinación de parámetros conductuales y la fisioterapia para mejorar la recuperación motora.
Objetivos:
El propósito de este protocolo es realizar una evaluación de detección de pacientes remitidos con accidente cerebrovascular para determinar su elegibilidad para los protocolos actuales y futuros destinados a comprender los mecanismos subyacentes a los cambios plásticos en el sistema nervioso central humano después de lesiones cerebrales como el accidente cerebrovascular.
Puntos finales:
La medida de resultado es el número de sujetos que son elegibles para inscribirse posteriormente en los estudios de HCPS.
Población de estudio:
Se inscribirán hasta mil doscientos pacientes adultos con antecedentes de accidente cerebrovascular que hayan ocurrido al menos tres meses antes de la participación y que cumplan con los criterios de elegibilidad que se indican a continuación.
Descripción de los sitios/instalaciones que inscriben a los participantes:
Este protocolo utiliza la Clínica para pacientes ambulatorios del Centro Clínico NIH
Duración del estudio:
15 años
Duración del participante:
Una visita principal de detección que puede ser remota, en persona o ambas, con una duración aproximada de 4 a 5 horas, con visitas periódicas opcionales de regreso según sea necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tasneem F Malik, C.R.N.P.
- Número de teléfono: (301) 451-1335
- Correo electrónico: tasneem.malik@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leonardo G Cohen, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-9782
- Correo electrónico: cohenl1@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Este estudio inscribirá:
- Pacientes que hayan tenido un accidente cerebrovascular al menos 3 meses antes de la inscripción;
- Pacientes entre 18 y 90 años
- Pacientes que deseen y puedan dar su propio consentimiento.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Quedarán excluidas las asignaturas con las siguientes características:
- Personal de NIH afiliado a HCPS
- Aquellos con lesiones cerebelosas o del tronco encefálico grandes conocidas según lo determinado por el médico de detección.
- Abuso reciente o continuo de alcohol o drogas
- Trastorno neurológico grave o progresivo informado que no sea accidente cerebrovascular según lo determine el médico de detección.
- Tiene trastornos cardíacos, pulmonares, renales, gastrointestinales, metabólicos o endocrinos no controlados, según lo determine el médico de detección.
- Déficits cognitivos definidos como una puntuación de 20 o menos en el Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Embarazo actual informado (incluidas las seis semanas posparto)
- Las contraindicaciones de MRI según el Cuestionario de detección de seguridad de MRI del NMR Center son una exclusión para la participación en MRI; también son una exclusión para el estudio si el paciente no puede proporcionar registros de imágenes anteriores que indiquen un historial de accidente cerebrovascular (según lo determine el médico de detección)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con ictus crónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este protocolo es permitir caracterizaciones fenotípicas de pacientes con accidente cerebrovascular que participan en este y otros protocolos de los NIH que abordan el accidente cerebrovascular crónico.
Periodo de tiempo: 3 años
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Descripción de las características clínicas de los pacientes con ictus, y recogida de EDC.
Además, se proporcionará información (como CDEs) a otros protocolos aprobados por el IRB de HCPS.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El objetivo secundario de este protocolo es determinar cómo interactúa el fenotipado con la elegibilidad para HCPS u otros protocolos NINDS.
Periodo de tiempo: 3 años
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Determinar la elegibilidad para la inclusión en otros protocolos NIH.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100012
- 10-N-0012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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