Prospective Randomized Trial of Navigated and Conventional TKA
Prospective Randomized Trial of Navigated and Conventional TKA With Radiographic and CT Evaluations
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Component position, kinematics After skin closure lateral x-rays were done in different flexion angles in order to evaluate the kinematic behaviour of the TKA.
A full-length standing and a lateral radiograph as well as CT scans of the hip, knee and ankle joint were performed 5 to 7 days postoperatively before discharge.
- clinical outcome Patient sociodemographic and anamnestic data were collected. The written interview was complemented by the EuroQol questionnaire (release EQ-5D) and the assessment of the patients' functional status (Knee Society Score) one week before surgery and 18 to 24 month after surgery.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania, 01307
- University Hospital Dresden, Orthopaedic Department
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- primary or secondary osteoarthritis of the knee
- indication to TKA
- a mechanical axis between 20° varus and 5° valgus
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- previous hemi- or total arthroplasty
- severe instability that could not be treated with an unconstrained, cruciate-retaining TKA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: navigated TKA
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In all patients a cemented, unconstrained, cruciate-retaining TKA with a rotating platform (ScorpioTM PCS, Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ) was implanted. No patellar resurfacing was performed. A medial parapatellar approach with a femur-first preparation was done in all cases. The Stryker Navigation System, Knee Navigation Software V3.1 (Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ) was used for computer-assisted implantation. The conventional implantation was performed with femoral intramedullary and tibial extramedullary standard alignment guides.
Otros nombres:
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Otro: conventional TKA
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In all patients a cemented, unconstrained, cruciate-retaining TKA with a rotating platform (ScorpioTM PCS, Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ) was implanted. No patellar resurfacing was performed. A medial parapatellar approach with a femur-first preparation was done in all cases. The Stryker Navigation System, Knee Navigation Software V3.1 (Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ) was used for computer-assisted implantation. The conventional implantation was performed with femoral intramedullary and tibial extramedullary standard alignment guides.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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rotational component position
Periodo de tiempo: postoperatively
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postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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leg axis
Periodo de tiempo: postoperatively
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postoperatively
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kinematics
Periodo de tiempo: postoperatively
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postoperatively
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clinical outcome
Periodo de tiempo: 18 to 24 month postoperatively
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18 to 24 month postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Klaus-Peter Günther, MD, PhD, Orthopaedic Department, University Hospital Dresden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lutzner J, Krummenauer F, Wolf C, Gunther KP, Kirschner S. Computer-assisted and conventional total knee replacement: a comparative, prospective, randomised study with radiological and CT evaluation. J Bone Joint Surg Br. 2008 Aug;90(8):1039-44. doi: 10.1302/0301-620X.90B8.20553.
- Beyer F, Pape A, Lutzner C, Kirschner S, Lutzner J. Similar outcomes in computer-assisted and conventional total knee arthroplasty: ten-year results of a prospective randomized study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 18;22(1):707. doi: 10.1186/s12891-021-04556-3.
- Harman MK, Banks SA, Kirschner S, Lutzner J. Prosthesis alignment affects axial rotation motion after total knee replacement: a prospective in vivo study combining computed tomography and fluoroscopic evaluations. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 23;13:206. doi: 10.1186/1471-2474-13-206.
- Lutzner J, Krummenauer F, Gunther KP, Kirschner S. Rotational alignment of the tibial component in total knee arthroplasty is better at the medial third of tibial tuberosity than at the medial border. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Mar 25;11:57. doi: 10.1186/1471-2474-11-57.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KneeNavy
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