Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospective Randomized Trial of Navigated and Conventional TKA

17. prosince 2009 aktualizováno: Technische Universität Dresden

Prospective Randomized Trial of Navigated and Conventional TKA With Radiographic and CT Evaluations

Evaluation of the component position and kinematics after navigated and conventional Total Knee Arthroplasty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Component position, kinematics After skin closure lateral x-rays were done in different flexion angles in order to evaluate the kinematic behaviour of the TKA.

    A full-length standing and a lateral radiograph as well as CT scans of the hip, knee and ankle joint were performed 5 to 7 days postoperatively before discharge.

  2. clinical outcome Patient sociodemographic and anamnestic data were collected. The written interview was complemented by the EuroQol questionnaire (release EQ-5D) and the assessment of the patients' functional status (Knee Society Score) one week before surgery and 18 to 24 month after surgery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Dresden, Německo, 01307
        • University Hospital Dresden, Orthopaedic Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • primary or secondary osteoarthritis of the knee
  • indication to TKA
  • a mechanical axis between 20° varus and 5° valgus
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • previous hemi- or total arthroplasty
  • severe instability that could not be treated with an unconstrained, cruciate-retaining TKA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: navigated TKA
Postup: Implantation of a Total Knee Arthroplasty

In all patients a cemented, unconstrained, cruciate-retaining TKA with a rotating platform (ScorpioTM PCS, Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ) was implanted. No patellar resurfacing was performed. A medial parapatellar approach with a femur-first preparation was done in all cases.

The Stryker Navigation System, Knee Navigation Software V3.1 (Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ) was used for computer-assisted implantation.

The conventional implantation was performed with femoral intramedullary and tibial extramedullary standard alignment guides.

Ostatní jména:
  • ScorpioTM PCS
  • Stryker Navigation System
  • Stryker Knee Navigation Software V3.1
Jiný: conventional TKA
Postup: Implantation of a Total Knee Arthroplasty

In all patients a cemented, unconstrained, cruciate-retaining TKA with a rotating platform (ScorpioTM PCS, Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ) was implanted. No patellar resurfacing was performed. A medial parapatellar approach with a femur-first preparation was done in all cases.

The Stryker Navigation System, Knee Navigation Software V3.1 (Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ) was used for computer-assisted implantation.

The conventional implantation was performed with femoral intramedullary and tibial extramedullary standard alignment guides.

Ostatní jména:
  • ScorpioTM PCS
  • Stryker Navigation System
  • Stryker Knee Navigation Software V3.1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rotational component position
Časové okno: postoperatively
postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
leg axis
Časové okno: postoperatively
postoperatively
kinematics
Časové okno: postoperatively
postoperatively
clinical outcome
Časové okno: 18 to 24 month postoperatively
18 to 24 month postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Klaus-Peter Günther, MD, PhD, Orthopaedic Department, University Hospital Dresden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KneeNavy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Klinické studie na Implantation of a Total Knee Arthroplasty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit