- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01027312
Evaluación de la capacidad relacionada con la visión (AARV)
Reproducibilidad y utilidad clínica de AARV (Evaluación de la capacidad relacionada con la visión)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de investigación está diseñado para probar la utilidad y repetibilidad de evaluar cuánta discapacidad es causada por la pérdida de la visión debido al glaucoma. Estamos reclutando 100 pacientes con glaucoma y 20 personas sanas (sin enfermedades oculares) para participar en este estudio. Los participantes sanos del estudio se inscribirán para describir cómo se desempeñará un individuo sano en la prueba diseñada para evaluar el desempeño de uno al completar diez actividades de la vida diaria.
Las pruebas clínicas se realizarán mediante campos visuales binoculares y monoculares, sensibilidad al contraste y agudeza visual. El cuestionario de calidad de vida NEI-VFQ 15 se utilizará para medir la percepción de los pacientes sobre qué tan bien lo están haciendo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años
- debe entender y responder al inglés hablado y estar completamente alfabetizado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas neurológicos significativos (como la enfermedad de Parkinson), problemas motores (como la artritis) u otras enfermedades importantes que puedan impedirles completar las pruebas involucradas en el estudio (como insuficiencia cardíaca avanzada).
- Pacientes que hayan recibido formación relacionada con la baja visión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con glaucoma
Pacientes con glaucoma que cubren todo el rango de pérdida del campo visual desde ninguna hasta avanzada.
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Grupo de control
Personas de la misma edad sin enfermedades oculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la reproducibilidad de AARV y su relación con las pruebas clínicas estándar
Periodo de tiempo: Día 1, 1 semana, 6 meses, 1 año
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Día 1, 1 semana, 6 meses, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una mejor estimación de la reproducibilidad de las pruebas clínicas estándar.
Periodo de tiempo: Día 1, 1 semana, 6 meses, 1 año
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Día 1, 1 semana, 6 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#07-842
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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