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Evaluación de la capacidad relacionada con la visión (AARV)

19 de noviembre de 2016 actualizado por: George L. Spaeth MD, Wills Eye

Reproducibilidad y utilidad clínica de AARV (Evaluación de la capacidad relacionada con la visión)

Determinar la utilidad clínica de un instrumento refinado de tercera generación: la Evaluación de la capacidad relacionada con la visión (AARV) para establecer la cantidad de discapacidad, registrar los efectos perjudiciales de la enfermedad progresiva y establecer los efectos beneficiosos del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio de investigación está diseñado para probar la utilidad y repetibilidad de evaluar cuánta discapacidad es causada por la pérdida de la visión debido al glaucoma. Estamos reclutando 100 pacientes con glaucoma y 20 personas sanas (sin enfermedades oculares) para participar en este estudio. Los participantes sanos del estudio se inscribirán para describir cómo se desempeñará un individuo sano en la prueba diseñada para evaluar el desempeño de uno al completar diez actividades de la vida diaria.

Las pruebas clínicas se realizarán mediante campos visuales binoculares y monoculares, sensibilidad al contraste y agudeza visual. El cuestionario de calidad de vida NEI-VFQ 15 se utilizará para medir la percepción de los pacientes sobre qué tan bien lo están haciendo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

121

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inscribirán cien pacientes con glaucoma inestable bilateral y veinte pacientes que parezcan normales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años
  • debe entender y responder al inglés hablado y estar completamente alfabetizado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con problemas neurológicos significativos (como la enfermedad de Parkinson), problemas motores (como la artritis) u otras enfermedades importantes que puedan impedirles completar las pruebas involucradas en el estudio (como insuficiencia cardíaca avanzada).
  • Pacientes que hayan recibido formación relacionada con la baja visión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con glaucoma
Pacientes con glaucoma que cubren todo el rango de pérdida del campo visual desde ninguna hasta avanzada.
Grupo de control
Personas de la misma edad sin enfermedades oculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la reproducibilidad de AARV y su relación con las pruebas clínicas estándar
Periodo de tiempo: Día 1, 1 semana, 6 meses, 1 año
Día 1, 1 semana, 6 meses, 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Una mejor estimación de la reproducibilidad de las pruebas clínicas estándar.
Periodo de tiempo: Día 1, 1 semana, 6 meses, 1 año
Día 1, 1 semana, 6 meses, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB#07-842

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se ha escrito y publicado un manuscrito.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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