- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01027312
A látással kapcsolatos képességek felmérése (AARV)
Az AARV reprodukálhatósága és klinikai hasznossága (a látással kapcsolatos képesség értékelése)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kutatási tanulmány célja annak tesztelése, hogy mennyire hasznos és megismételhető a glaukóma okozta látásvesztés okozta fogyatékosság. 100 glaukómás beteget és 20 egészséges (szembetegségben nem szenvedő) egyént veszünk fel ebbe a vizsgálatba. Az egészséges vizsgálatban részt vevőket azért vonják be, hogy leírják, hogyan teljesít egy egészséges egyén azon a teszten, amelynek célja a teljesítmény felmérése a napi tíz tevékenység elvégzése során.
A klinikai vizsgálatokat binokuláris és monokuláris látómezők, kontrasztérzékenység és látásélesség alapján végzik. A NEI-VFQ 15 Életminőség-kérdőívet arra használjuk, hogy mérjük, hogy a betegek mennyire érzik jól magukat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg 18 éves vagy annál idősebb
- meg kell értenie a beszélt angol nyelvet és válaszolnia kell rá, és teljes mértékben írástudónak kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős neurológiai problémákkal (például Parkinson-kór), motoros problémákkal (például ízületi gyulladással) vagy egyéb olyan jelentős betegségben szenvedő betegek, akik megakadályozhatják őket a vizsgálatban részt vevő vizsgálatok elvégzésében (például előrehaladott szívelégtelenség).
- Gyengénlátással kapcsolatos képzésben részesült betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Glaukómás betegek
Glaukómás betegek, akik a látómező elvesztésének teljes tartományát lefedik, a nemtől az előrehaladottig.
|
Ellenőrző csoport
Idős páros emberek, akiknek nincs szembetegsége.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az AARV reprodukálhatósága és kapcsolata a standard klinikai tesztekkel
Időkeret: 1. nap, 1 hét, 6 hónap, 1 év
|
1. nap, 1 hét, 6 hónap, 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A standard klinikai tesztek reprodukálhatóságának jobb becslése.
Időkeret: 1. nap, 1 hét, 6 hónap, 1 év
|
1. nap, 1 hét, 6 hónap, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#07-842
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .