Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A látással kapcsolatos képességek felmérése (AARV)

2016. november 19. frissítette: George L. Spaeth MD, Wills Eye

Az AARV reprodukálhatósága és klinikai hasznossága (a látással kapcsolatos képesség értékelése)

Meghatározni egy kifinomult, harmadik generációs műszer klinikai hasznosságát - A látáshoz kapcsolódó képességek felmérése (AARV) a rokkantság mértékének megállapításában, a progresszív betegség káros hatásainak feltérképezésében és a kezelés jótékony hatásainak megállapításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a kutatási tanulmány célja annak tesztelése, hogy mennyire hasznos és megismételhető a glaukóma okozta látásvesztés okozta fogyatékosság. 100 glaukómás beteget és 20 egészséges (szembetegségben nem szenvedő) egyént veszünk fel ebbe a vizsgálatba. Az egészséges vizsgálatban részt vevőket azért vonják be, hogy leírják, hogyan teljesít egy egészséges egyén azon a teszten, amelynek célja a teljesítmény felmérése a napi tíz tevékenység elvégzése során.

A klinikai vizsgálatokat binokuláris és monokuláris látómezők, kontrasztérzékenység és látásélesség alapján végzik. A NEI-VFQ 15 Életminőség-kérdőívet arra használjuk, hogy mérjük, hogy a betegek mennyire érzik jól magukat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

121

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Száz kétoldali instabil glaukómában szenvedő beteget és húsz normálisnak tűnő beteget vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg 18 éves vagy annál idősebb
  • meg kell értenie a beszélt angol nyelvet és válaszolnia kell rá, és teljes mértékben írástudónak kell lennie.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős neurológiai problémákkal (például Parkinson-kór), motoros problémákkal (például ízületi gyulladással) vagy egyéb olyan jelentős betegségben szenvedő betegek, akik megakadályozhatják őket a vizsgálatban részt vevő vizsgálatok elvégzésében (például előrehaladott szívelégtelenség).
  • Gyengénlátással kapcsolatos képzésben részesült betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Glaukómás betegek
Glaukómás betegek, akik a látómező elvesztésének teljes tartományát lefedik, a nemtől az előrehaladottig.
Ellenőrző csoport
Idős páros emberek, akiknek nincs szembetegsége.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az AARV reprodukálhatósága és kapcsolata a standard klinikai tesztekkel
Időkeret: 1. nap, 1 hét, 6 hónap, 1 év
1. nap, 1 hét, 6 hónap, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A standard klinikai tesztek reprodukálhatóságának jobb becslése.
Időkeret: 1. nap, 1 hét, 6 hónap, 1 év
1. nap, 1 hét, 6 hónap, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#07-842

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kézirat készült és megjelent

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel