Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visioon liittyvien kykyjen arviointi (AARV)

lauantai 19. marraskuuta 2016 päivittänyt: George L. Spaeth MD, Wills Eye

AARV:n toistettavuus ja kliininen käyttökelpoisuus (näkemiseen liittyvän kyvyn arviointi)

Selvittää jalostetun kolmannen sukupolven instrumentin kliininen käyttökelpoisuus - Visioon liittyvien kykyjen arviointi (AARV) vamman määrän määrittämisessä, etenevän taudin haitallisten vaikutusten kartoittamisessa ja hoidon hyödyllisten vaikutusten määrittämisessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan sen testauksen hyödyllisyyttä ja toistettavuutta, kuinka paljon vammaisuutta glaukoomasta johtuva näönmenetys aiheuttaa. Rekrytoimme tähän tutkimukseen 100 glaukoomapotilasta ja 20 tervettä (ei silmäsairautta) henkilöä. Terveet tutkimukseen osallistujat otetaan mukaan kuvaamaan, kuinka terve henkilö suoriutuu testissä, joka on suunniteltu arvioimaan suoritustaan ​​kymmenen arkipäivän toimintoa suorittaessaan.

Kliiniset testaukset suoritetaan kiikarien ja monokulaaristen näkökenttien, kontrastiherkkyyden ja näöntarkkuuden avulla. NEI-VFQ 15 Quality of Life Questionnairea käytetään mittaamaan potilaiden käsitystä siitä, kuinka hyvin he voivat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan sata potilasta, joilla on molemminpuolinen epästabiili glaukooma, ja kaksikymmentä potilasta, jotka näyttävät olevan normaaleja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • täytyy ymmärtää puhuttua englantia ja vastata siihen ja olla täysin lukutaitoinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittäviä neurologisia ongelmia (kuten Parkinsonin tauti), motorisia ongelmia (kuten niveltulehdus) tai muita merkittäviä sairauksia, jotka voivat estää heitä suorittamasta tutkimukseen liittyvää testiä (kuten pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta).
  • Potilaat, jotka ovat saaneet näkövammaisuuteen liittyvää koulutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Glaukoomapotilaat
Glaukoomapotilaat, jotka kattavat koko näkökentän menetysalueen ei-edenneestä.
Ohjausryhmä
Ikääntyneet paritetut ihmiset, joilla ei ole silmäsairauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AARV:n toistettavuus ja sen suhde tavanomaisiin kliinisiin testeihin
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi
Päivä 1, 1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parempi arvio standardien kliinisten testien toistettavuudesta.
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi
Päivä 1, 1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#07-842

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Käsikirjoitus on kirjoitettu ja julkaistu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa