- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01027312
Visioon liittyvien kykyjen arviointi (AARV)
AARV:n toistettavuus ja kliininen käyttökelpoisuus (näkemiseen liittyvän kyvyn arviointi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan sen testauksen hyödyllisyyttä ja toistettavuutta, kuinka paljon vammaisuutta glaukoomasta johtuva näönmenetys aiheuttaa. Rekrytoimme tähän tutkimukseen 100 glaukoomapotilasta ja 20 tervettä (ei silmäsairautta) henkilöä. Terveet tutkimukseen osallistujat otetaan mukaan kuvaamaan, kuinka terve henkilö suoriutuu testissä, joka on suunniteltu arvioimaan suoritustaan kymmenen arkipäivän toimintoa suorittaessaan.
Kliiniset testaukset suoritetaan kiikarien ja monokulaaristen näkökenttien, kontrastiherkkyyden ja näöntarkkuuden avulla. NEI-VFQ 15 Quality of Life Questionnairea käytetään mittaamaan potilaiden käsitystä siitä, kuinka hyvin he voivat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- täytyy ymmärtää puhuttua englantia ja vastata siihen ja olla täysin lukutaitoinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittäviä neurologisia ongelmia (kuten Parkinsonin tauti), motorisia ongelmia (kuten niveltulehdus) tai muita merkittäviä sairauksia, jotka voivat estää heitä suorittamasta tutkimukseen liittyvää testiä (kuten pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta).
- Potilaat, jotka ovat saaneet näkövammaisuuteen liittyvää koulutusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Glaukoomapotilaat
Glaukoomapotilaat, jotka kattavat koko näkökentän menetysalueen ei-edenneestä.
|
Ohjausryhmä
Ikääntyneet paritetut ihmiset, joilla ei ole silmäsairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
AARV:n toistettavuus ja sen suhde tavanomaisiin kliinisiin testeihin
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Päivä 1, 1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Parempi arvio standardien kliinisten testien toistettavuudesta.
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Päivä 1, 1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#07-842
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .