- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01082952
Papel de los eosinófilos en la proliferación de células del músculo liso de las vías respiratorias (ASM)
Papel de los eosinófilos en la proliferación de células ASM en el asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Racional e hipótesis El asma es un trastorno inflamatorio crónico de las vías respiratorias pulmonares que se asocia con la remodelación de las vías respiratorias y la hiperreactividad (AHR). Está bien documentado que la masa de músculo liso en las vías respiratorias de los asmáticos aumenta debido a la hipertrofia e hiperplasia de las células ASM. Además, en diferentes estudios se ha propuesto que los eosinófilos desempeñan un papel importante en la remodelación de las vías respiratorias. La asociación entre el aumento del número de eosinófilos y la gravedad del asma ha sido bien documentada. Aquí, planteamos la hipótesis de que la interacción entre los eosinófilos y las células ASM desempeña un papel importante en la remodelación de las vías respiratorias y que los eosinófilos modulan las vías respiratorias mejorando la proliferación de células ASM.
Objetivos del estudio El objetivo de este estudio es examinar el efecto de los eosinófilos en la proliferación de células ASM utilizando eosinófilos aislados de sujetos asmáticos.
Objetivo específico 1. Efecto del cocultivo de células ASM con eosinófilos sobre la proliferación de células ASM.
En este objetivo específico, se estudiará el efecto de los eosinófilos sobre la proliferación de células ASM mediante el cocultivo de eosinófilos aislados de pacientes asmáticos y sanos con células ASM in vitro. Esto se hará utilizando eosinófilos no estimulados o eosinófilos activados con Interleucina-5 (IL-5) e Interleucina-3 (IL-3). La proliferación de ASM se controlará determinando los niveles de expresión del marcador de proliferación Ki-67 en células ASM.
Objetivo específico 2. Comprender el mecanismo por el cual los eosinófilos potencian la proliferación de ASM.
En este objetivo específico, estudiaremos el mecanismo por el cual los eosinófilos potencian la proliferación de células ASM. Para estudiar si este efecto de los eosinófilos se realiza a través del contacto directo con las células ASM, co-cultivaremos células ASM con fracciones de membrana de eosinófilos. Además, examinaremos el efecto de las citocinas y las proteínas de la matriz extracelular (MEC) producidas por los eosinófilos en las células del músculo liso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Prince Naif center for immunological research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Asma: Selección de Pacientes (Criterios de Inclusión)
- Sujetos con antecedentes clínicos documentados de asma durante un período de al menos 6 meses antes del ingreso al estudio (y un mínimo de una visita de seguimiento a la clínica desde el diagnóstico inicial)
- Dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito y, a juicio del investigador, personas que puedan comprender el proceso de consentimiento informado.
- Sujetos con antecedentes clínicos documentados (en los 12 meses anteriores) de reversibilidad de las vías respiratorias de al menos el 12 % según el volumen espiratorio forzado (FEV1), medido antes y después de la inhalación de un agonista β-2 (2 inhalaciones de albuterol usando un inhalador de dosis medida con espaciador) O
- Las personas con un fuerte historial de asma pero con síntomas decrecientes o sin síntomas actuales pueden incluirse en el estudio si su asma estuvo bien controlada con un medicamento para el asma. El investigador principal debe verificar o conocer la historia clínica de un individuo antes de aceptarlo como individuo asmático.
- Capaz de realizar la espirometría/FEV1 correctamente.
Criterio de exclusión
- Edad < 5 años
- Fumar durante 20 años, 1 paquete/día o más.
- Insuficiencia cardíaca congestiva.
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
- Enfermedad pulmonar crónica distinta del asma y la EPOC.
- Bronquiectasias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes asmáticos
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Pacientes no asmáticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de veces en la proliferación de ASM después de la incubación con eosinófilos.
Periodo de tiempo: un día
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Se midió la proliferación de células del músculo liso de las vías respiratorias (ASM) 24 horas después de su cultivo conjunto con eosinófilos.
Esto se determinó mediante tinción con Ki-67 y citometría de flujo.
A continuación, se determinó el aumento en veces de la proliferación de ASM.
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de veces en la proliferación de células ASM después del tratamiento con cisteinil leucotrienos
Periodo de tiempo: un día
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El efecto de la liberación de eosinófilos de cisteinil leucotrienos sobre la proliferación de ASM se determinó usando agentes bloqueantes.
Esto se determinó mediante tinción con Ki-67 y citometría de flujo.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Saleh Al-Muhsen, MD, King Saud University
- Investigador principal: Rabih Halwani, PhD, King Saud University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- effect of eosinophil on ASM
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