- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01082952
De rol van eosinofielen bij de proliferatie van luchtweggladde spiercellen (ASM).
De rol van eosinofielen bij de proliferatie van ASM-cellen bij astma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Rationeel en hypothese Astma is een chronische inflammatoire aandoening van de longluchtwegen die gepaard gaat met remodellering van de luchtwegen en hyperreactiviteit (AHR). Het is goed gedocumenteerd dat de gladde spiermassa in astmatische luchtwegen toeneemt als gevolg van hypertrofie en hyperplasie van de ASM-cellen. Bovendien is in verschillende onderzoeken voorgesteld dat eosinofielen een belangrijke rol spelen bij het hermodelleren van de luchtwegen. Het verband tussen een verhoogd aantal eosinofielen en de ernst van astma is goed gedocumenteerd. Hier veronderstelden we dat de interactie tussen eosinofielen en ASM-cellen een belangrijke rol speelt bij het hermodelleren van de luchtwegen en dat eosinofielen de luchtwegen moduleren door de proliferatie van ASM-cellen te verbeteren.
Doelstellingen van de studie Het doel van deze studie is om het effect van eosinofielen op de proliferatie van ASM-cellen te onderzoeken met behulp van eosinofielen geïsoleerd uit astmapatiënten.
Specifiek doel 1. Effect van co-cultuur van ASM-cellen met eosinofielen op ASM-celproliferatie.
In dit specifieke doel zal het effect van eosinofielen op de proliferatie van ASM-cellen bestudeerd worden door in vitro eosinofielen geïsoleerd uit astmatische en gezonde patiënten met ASM-cellen samen te kweken. Dit gebeurt met behulp van niet-gestimuleerde eosinofielen of eosinofielen geactiveerd met Interleukine-5 (IL-5) en Interleukine-3 (IL-3). ASM-proliferatie zal worden gevolgd door de niveaus van de proliferatiemarker Ki-67-expressie in ASM-cellen te bepalen.
Specifiek doel 2. Inzicht in het mechanisme waarmee eosinofielen de ASM-proliferatie versterken.
In dit specifieke doel zullen we het mechanisme bestuderen waarmee eosinofielen de proliferatie van ASM-cellen bevorderen. Om te bestuderen of dit effect van eosinofielen wordt veroorzaakt door direct contact met ASM-cellen, zullen we ASM-cellen co-kweken met membraanfracties van eosinofielen. Bovendien zullen we het effect onderzoeken van cytokines en extracellulaire matrix (ECM) eiwitten geproduceerd door eosinofielen op gladde spiercellen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- Prince Naif center for immunological research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Astma: patiëntenselectie (opnamecriteria)
- Proefpersonen met een gedocumenteerde klinische geschiedenis van astma gedurende een periode van ten minste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie (en minimaal één vervolgbezoek aan de kliniek sinds de eerste diagnose)
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en naar het oordeel van de onderzoeker, personen die het proces van geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen.
- Proefpersonen met een gedocumenteerde klinische geschiedenis (in voorgaande 12 maanden) van reversibiliteit van de luchtwegen van ten minste 12% op basis van geforceerd expiratoir volume (FEV1), gemeten voor en na inhalatie van een β-2-agonist (2 pufjes albuterol met behulp van een afgemeten dosisinhalator met afstandhouder) OF
- Personen met een sterke voorgeschiedenis van astma maar met afnemende of geen huidige symptomen kunnen in het onderzoek worden opgenomen als hun astma goed onder controle was met behulp van een astmamedicatie. De hoofdonderzoeker moet de klinische geschiedenis van een persoon verifiëren of kennen alvorens hem als astmapatiënt te accepteren.
- In staat om spirometrie/FEV1 correct uit te voeren.
Uitsluitingscriteria
- Leeftijd < 5 jaar
- 20 jaar roken, 1 pakje/dag of meer.
- Congestief hartfalen.
- Chronische obstructieve longziekte (COPD).
- Chronische longziekte anders dan astma en COPD.
- Bronchiëctasie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Astmatische patiënten
|
Niet-astmapatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vouwtoename van ASM-proliferatie na incubatie met eosinofielen.
Tijdsspanne: op een dag
|
Airway Smooth Muscle (ASM) celproliferatie werd 24 uur na hun co-kweek met eosinofiel gemeten.
Dit werd bepaald met behulp van Ki-67-kleuring en flowcytometrie.
De voudige toename van ASM-proliferatie werd vervolgens bepaald.
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vouwtoename van de proliferatie van ASM-cellen na behandeling met cysteïnylleukotriënen
Tijdsspanne: op een dag
|
Het effect van eosinofielenafgifte van cysteïnylleukotriënen op ASM-proliferatie werd bepaald met behulp van blokkeringsmiddelen.
Dit werd bepaald met behulp van Ki-67-kleuring en flowcytometrie.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Saleh Al-Muhsen, MD, King Saud University
- Hoofdonderzoeker: Rabih Halwani, PhD, King Saud University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- effect of eosinophil on ASM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .