- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01087346
Pensamientos de las madres sobre los niños y la alimentación
Pensamientos de las madres sobre lo que comen sus hijos
Resumen:
- Algunos estudios han explorado los efectos de proporcionar a los padres información sobre la salud de sus hijos. Sin embargo, se necesita más información sobre la relación entre el conocimiento de la información de salud y los cambios en el comportamiento. Este estudio investigará el impacto de la información sobre la salud en las elecciones que hacen los padres sobre los alimentos para sus hijos.
- Las madres y los padres con un hijo biológico entre las edades de 3 a 7 años pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes son reclutados del área metropolitana de Washington, DC.
- En este estudio, antes de visitar el centro de investigación, los participantes responderán cuestionarios en línea sobre la salud y los hábitos alimentarios de sus hijos y sobre su propia salud y hábitos alimentarios.
- En el centro de investigación, los participantes utilizarán un modelo de realidad virtual de un buffet para elegir alimentos para sus hijos. A los participantes se les presentará el escenario de buffet virtual basado en computadora como una sesión de capacitación para prepararse para usar el buffet durante el contexto experimental. Mientras están en el entorno virtual, los participantes usan un casco de realidad virtual que les permite ver el escenario del buffet virtual.
- Después de la sesión de capacitación, los participantes verán una presentación interactiva por computadora sobre un tema de salud.
- Luego, los participantes volverán a visitar el escenario del buffet virtual para la sesión formal y elegirán un almuerzo virtual para su hijo como antes.
- Al final de su visita, los participantes completarán cuestionarios posteriores a la prueba sobre sus experiencias durante el experimento y otra información relacionada con la investigación.
- Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de seguimiento en línea una semana después de su visita.
- El tiempo total de la visita del estudio es de aproximadamente 90 minutos. A los niños participantes no se les pedirá que participen en el estudio.
Elegibilidad:
- Hombres y mujeres de al menos 18 años de edad que tienen un hijo biológico de entre 3 y 7 años que no tiene problemas de salud importantes relacionados con la dieta, retrasos en el desarrollo o discapacidades. No puede participar en el estudio si tiene antecedentes de convulsiones y/o está embarazada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo
Este estudio investigará el impacto de la información sobre la salud en las elecciones que hacen los padres sobre los alimentos para sus hijos. Los participantes utilizarán un modelo de realidad virtual de un buffet para elegir alimentos.
Las madres y los padres con un hijo biológico entre las edades de 3 a 7 años pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes son reclutados del área metropolitana de Washington, DC.
Los participantes del estudio completarán TRES conjuntos de encuestas y una tarea. Los participantes completarán una encuesta basada en la web antes de asistir a una cita de estudio. Cuando los participantes lleguen a su cita, verán una presentación interactiva sobre información de salud. A continuación, los participantes interactuarán en un entorno de realidad virtual y se les pedirá que seleccionen un almuerzo virtual para su hijo de un buffet. Mientras está en el entorno virtual, un participante usa un casco de realidad virtual montado en la cabeza que le permite ver elementos del entorno. Los participantes completarán una encuesta adicional basada en computadora. Finalmente, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario en línea una semana después de su visita. El tiempo total de la visita del estudio es de aproximadamente 90 minutos. A los niños participantes no se les pedirá que participen en el estudio.
Descripción detallada
Este estudio investigará cuestiones relacionadas con el impacto de la información sobre la salud en las decisiones que toman los padres sobre los alimentos para sus hijos. Los participantes realizarán tareas que incluyen completar encuestas basadas en computadora, ver una presentación interactiva basada en computadora sobre información de salud, participar en un modelo de realidad virtual al seleccionar un almuerzo virtual para sus hijos de un buffet y completar una encuesta de salida basada en computadora. Como parte del estudio, los participantes usarán un casco de realidad virtual y se sumergirán en un buffet donde seleccionarán un almuerzo virtual para su hijo.
Para este estudio, solo estamos reclutando hombres y mujeres que tienen un hijo biológico entre las edades de 3 a 7 años. No puede participar en el estudio si tiene antecedentes de convulsiones y/o está embarazada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN :
Estudio 1:
Todos los participantes serán mujeres adultas saludables mayores de 18 años (aunque en la práctica es probable que el rango de edad esté limitado naturalmente por la edad requerida del niño índice).
- tener un índice de masa corporal autoinformado mayor o igual a 25
- tener cierta familiaridad con el historial de salud de su familia
- tener un hijo biológico entre las edades de 4 y 5 inclusive, que vive en el mismo hogar al menos 1 día de los últimos 30 días, y que no tiene alergias alimentarias importantes o condiciones de salud relacionadas con la dieta, retrasos en el desarrollo o discapacidades
- tener la capacidad de leer y escribir en inglés
- poder venir al Centro Clínico NIH para una visita
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- tener un trastorno vestibular o convulsivo;
- tener una alta propensión a la cinetosis;
- embarazo conocido; (4) baja visión o audición no corregida;
(5) incapacidad para completar tareas en el entorno virtual;
(6) antecedentes pasados o actuales de trastorno alimentario;
(7) empleados de NHGRI
Estudio 2:
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Todos los participantes serán adultos saludables mayores de 18 años (aunque en la práctica es probable que el rango de edad esté limitado naturalmente por la edad requerida del niño índice).
- tener una autopercepción de tener sobrepeso
tener un hijo biológico entre los 3 y los 7 años
inclusive (de cualquier peso), que no tenga alergias alimentarias a los artículos del buffet (por ejemplo, lácteos, trigo, frutas) o condiciones de salud relacionadas con la dieta, retrasos en el desarrollo o discapacidades que limitarían severamente los alimentos
opciones en el buffet virtual y quién no tiene una dieta vegana o sin gluten
- autoinforme de que el padre es responsable de alimentar al niño según el criterio
- tener la capacidad de leer y escribir en inglés
- poder venir al Centro Clínico NIH para una visita
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- tener un trastorno vestibular o convulsivo
- tener una alta propensión a la cinetosis
- embarazo conocido
- baja visión o audición no corregida
- incapacidad para completar tareas en el entorno virtual
- antecedentes pasados o actuales de trastorno alimentario
- empleados del NHGRI
- tener otro miembro del hogar u otro padre biológico de su hijo índice que haya participado en el estudio
- mujeres que reportan estar embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Información sobre la salud infantil.
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Leer información sobre los factores de riesgo de la obesidad entre los niños
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Experimental: Información del entorno familiar
Información sobre los factores del entorno familiar en el riesgo de obesidad infantil
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Leer información sobre los factores de riesgo de la obesidad entre los niños
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Experimental: Gen tiempos Familia Ambiente Información
Información sobre interacciones entre factores genéticos y del entorno familiar en el riesgo de obesidad infantil
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Leer información sobre los factores de riesgo de la obesidad entre los niños
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Experimental: Información genética
Información sobre factores genéticos en el riesgo de obesidad infantil
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Leer información sobre los factores de riesgo de la obesidad entre los niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de calorías seleccionadas para el niño índice del participante en una tarea de selección de alimentos de buffet virtual
Periodo de tiempo: 1 visita
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La cantidad de calorías seleccionadas para el niño índice del participante en una tarea de selección de alimentos de buffet virtual
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1 visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan J Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bouhlal S, Abrams LR, McBride CM, Persky S. Cognitive and affective factors linking mothers' perceived weight history to child feeding. Eur J Clin Nutr. 2018 Nov;72(11):1583-1591. doi: 10.1038/s41430-017-0071-0. Epub 2018 Feb 6.
- Bouhlal S, McBride CM, Ward DS, Persky S. Drivers of overweight mothers' food choice behaviors depend on child gender. Appetite. 2015 Jan;84:154-60. doi: 10.1016/j.appet.2014.09.024. Epub 2014 Oct 6.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100076
- 10-HG-0076
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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