- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01087346
I pensieri delle madri sui bambini e sul mangiare
I pensieri delle madri su ciò che mangiano i loro figli
Riepilogo:
- Alcuni studi hanno esplorato gli effetti del fornire ai genitori informazioni sulla salute dei propri figli. Tuttavia, sono necessarie maggiori informazioni sulla relazione tra la consapevolezza delle informazioni sulla salute e i cambiamenti nel comportamento. Questo studio esaminerà l'impatto delle informazioni sulla salute sulle scelte che i genitori fanno riguardo al cibo per i loro figli.
- Madri e padri con un figlio biologico di età compresa tra 3 e 7 anni possono essere ammissibili a questo studio. I partecipanti vengono reclutati dall'area metropolitana di Washington, DC.
- In questo studio, prima di visitare il centro di ricerca, i partecipanti risponderanno a questionari online sulla salute e le abitudini alimentari dei propri figli e sulla propria salute e abitudini alimentari.
- Presso il centro di ricerca, i partecipanti utilizzeranno un modello di realtà virtuale di un buffet per fare scelte alimentari per i propri figli. I partecipanti saranno introdotti allo scenario del buffet virtuale basato su computer come sessione di formazione per prepararsi all'utilizzo del buffet durante il contesto sperimentale. Mentre si trovano nell'ambiente virtuale, i partecipanti indossano un casco di realtà virtuale che consente loro di vedere lo scenario del buffet virtuale.
- Dopo la sessione di formazione, i partecipanti guarderanno una presentazione interattiva al computer su un argomento di salute.
- I partecipanti visiteranno quindi nuovamente lo scenario del buffet virtuale per la sessione formale e sceglieranno un pranzo virtuale per il loro bambino come prima.
- Alla fine della loro visita, i partecipanti completeranno questionari post-test sulle loro esperienze durante l'esperimento e altre informazioni relative alla ricerca.
- Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario di follow-up online una settimana dopo la loro visita
- Il tempo totale per la visita di studio è di circa 90 minuti. Ai bambini partecipanti non sarà chiesto di prendere parte allo studio.
Eleggibilità:
- Uomini e donne di almeno 18 anni che hanno un figlio biologico di età compresa tra 3 e 7 anni che non presenta gravi condizioni di salute legate all'alimentazione, ritardi nello sviluppo o disabilità. Non puoi prendere parte allo studio se hai una storia di convulsioni e/o sei incinta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo
Questo studio esaminerà l'impatto delle informazioni sulla salute sulle scelte che i genitori fanno riguardo al cibo per i loro figli. I partecipanti utilizzeranno un modello di realtà virtuale di un buffet per fare scelte alimentari.
Madri e padri con un figlio biologico di età compresa tra 3 e 7 anni possono essere ammissibili a questo studio. I partecipanti vengono reclutati dall'area metropolitana di Washington, DC.
I partecipanti allo studio completeranno TRE serie di sondaggi e un'attività. I partecipanti completeranno un sondaggio basato sul Web prima di presentarsi per un appuntamento di studio. Quando i partecipanti arriveranno per il loro appuntamento, guarderanno una presentazione interattiva sulle informazioni sanitarie. Successivamente, i partecipanti interagiranno in un ambiente di realtà virtuale e verrà chiesto di selezionare il pranzo virtuale per il loro bambino da un buffet. Mentre si trova nell'ambiente virtuale, un partecipante indossa un visore per realtà virtuale montato sulla testa che gli consente di vedere elementi dell'ambiente. I partecipanti completeranno un ulteriore sondaggio basato su computer. Infine, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario online una settimana dopo la loro visita. Il tempo totale per la visita di studio è di circa 90 minuti. Ai bambini partecipanti non sarà chiesto di prendere parte allo studio.
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà le questioni relative all'impatto delle informazioni sulla salute sulle scelte che i genitori fanno riguardo al cibo per i loro figli. I partecipanti eseguiranno attività che includono il completamento di sondaggi basati su computer, la visione di una presentazione interattiva basata su computer sulle informazioni sulla salute, la partecipazione a un modello di realtà virtuale selezionando il pranzo virtuale per i propri figli da un buffet e il completamento di un sondaggio di uscita basato su computer. Come parte dello studio, i partecipanti indosseranno un casco per la realtà virtuale e saranno immersi in un buffet dove selezioneranno il pranzo virtuale per il loro bambino.
Per questo studio, stiamo reclutando solo uomini e donne che hanno un figlio biologico di età compresa tra 3 e 7 anni. Non puoi prendere parte allo studio se hai una storia di convulsioni e/o sei incinta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE :
Studio 1:
Tutti i partecipanti saranno donne adulte sane di età superiore ai 18 anni (anche se in pratica è probabile che la fascia di età sia limitata naturalmente dall'età richiesta del bambino indice).
- avere un indice di massa corporea autodichiarato maggiore o uguale a 25
- avere una certa familiarità con la loro storia di salute familiare
- avere un figlio biologico di età compresa tra 4 e 5 anni inclusi, che vive nella stessa famiglia almeno 1 giorno negli ultimi 30 giorni e che non ha gravi allergie alimentari o condizioni di salute legate all'alimentazione, ritardi nello sviluppo o disabilità
- avere la capacità di leggere e scrivere in inglese
- essere in grado di venire al Centro Clinico NIH per una visita
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- avere un disturbo vestibolare o convulsivo;
- avere un'alta propensione alla cinetosi;
- gravidanza nota; (4) ipovisione o udito non corretti;
(5) incapacità di completare le attività nell'ambiente virtuale;
(6) storia passata o attuale di disturbo alimentare;
(7) Dipendenti NHGRI
Studio 2:
CRITERIO DI INCLUSIONE:
Tutti i partecipanti saranno adulti sani di età superiore ai 18 anni (anche se in pratica è probabile che la fascia di età sia limitata naturalmente dall'età richiesta del bambino indice).
- avere un'auto-percezione di essere in sovrappeso
avere un figlio biologico di età compresa tra i 3 e i 7 anni
compreso (di qualsiasi peso), che non ha allergie alimentari agli articoli del buffet (ad es. Latticini, grano, frutta) o condizioni di salute legate all'alimentazione, ritardi nello sviluppo o disabilità che limiterebbero gravemente il cibo
scelte sul buffet virtuale e chi non segue una dieta vegana o senza glutine
- autodichiarazione che il genitore è responsabile dell'alimentazione del bambino secondo criterio
- avere la capacità di leggere e scrivere in inglese
- essere in grado di venire al Centro Clinico NIH per una visita
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- avere un disturbo vestibolare o convulsivo
- avere un'alta propensione alla cinetosi
- gravidanza nota
- ipovisione o udito non corretti
- incapacità di completare le attività nell'ambiente virtuale
- storia passata o attuale di disturbo alimentare
- dipendenti NHGRI
- avere un altro membro della famiglia o un altro genitore biologico del figlio indice che ha partecipato allo studio
- donne che dichiarano di essere incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
Informazioni sulla salute dei bambini
|
Leggere informazioni sui fattori di rischio per l'obesità tra i bambini
|
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Sperimentale: Informazioni sull'ambiente familiare
Informazioni sui fattori dell'ambiente familiare nel rischio di obesità infantile
|
Leggere informazioni sui fattori di rischio per l'obesità tra i bambini
|
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Sperimentale: Gene times Informazioni sull'ambiente familiare
Informazioni sulle interazioni tra fattori genetici e ambientali familiari nel rischio di obesità infantile
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Leggere informazioni sui fattori di rischio per l'obesità tra i bambini
|
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Sperimentale: Informazioni genetiche
Informazioni sui fattori genetici nel rischio di obesità infantile
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Leggere informazioni sui fattori di rischio per l'obesità tra i bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di calorie selezionate per il bambino indice del partecipante in un'attività di selezione del cibo del buffet virtuale
Lasso di tempo: 1 visita
|
Il numero di calorie selezionate per il bambino indice del partecipante in un'attività di selezione del cibo del buffet virtuale
|
1 visita
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan J Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bouhlal S, Abrams LR, McBride CM, Persky S. Cognitive and affective factors linking mothers' perceived weight history to child feeding. Eur J Clin Nutr. 2018 Nov;72(11):1583-1591. doi: 10.1038/s41430-017-0071-0. Epub 2018 Feb 6.
- Bouhlal S, McBride CM, Ward DS, Persky S. Drivers of overweight mothers' food choice behaviors depend on child gender. Appetite. 2015 Jan;84:154-60. doi: 10.1016/j.appet.2014.09.024. Epub 2014 Oct 6.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100076
- 10-HG-0076
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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