- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01087346
Úvahy matek o dětech a stravování
Myšlenky matek o tom, co jejich děti jedí
Souhrn:
- Několik studií zkoumalo účinky poskytování zdravotních informací rodičům o jejich dětech. Je však potřeba více informací o vztahu mezi povědomím o zdravotních informacích a změnami v chování. Tato studie bude zkoumat dopad zdravotních informací na rozhodnutí rodičů o jídle pro své děti.
- Matky a otcové s biologickým dítětem ve věku 3-7 let mohou být způsobilí pro tuto studii. Účastníci se rekrutují z metropolitní oblasti Washingtonu, DC.
- V této studii budou účastníci před návštěvou výzkumného centra odpovídat na online dotazníky týkající se zdraví a stravovacích návyků svých dětí a jejich vlastního zdraví a stravovacích návyků.
- Ve výzkumném centru budou účastníci používat model bufetu ve virtuální realitě k výběru jídla pro své děti. Účastníci se seznámí s počítačovým scénářem virtuálního bufetu jako školení pro přípravu na používání bufetu během experimentálního kontextu. Ve virtuálním prostředí mají účastníci na hlavě helmu pro virtuální realitu, která jim umožňuje vidět scénář virtuálního bufetu.
- Po školení účastníci zhlédnou interaktivní počítačovou prezentaci na téma zdraví.
- Účastníci pak znovu navštíví scénář virtuálního bufetu pro formální setkání a vyberou si virtuální oběd pro své dítě jako dříve.
- Na konci své návštěvy účastníci vyplní post-testové dotazníky o svých zkušenostech během experimentu a dalších informacích souvisejících s výzkumem.
- Účastníci budou požádáni o vyplnění následného dotazníku online týden po své návštěvě
- Celková doba studijní návštěvy je přibližně 90 minut. Děti účastníků nebudou požádány o účast ve studii.
Způsobilost:
- Muži a ženy ve věku alespoň 18 let, kteří mají biologické dítě ve věku od 3 do 7 let, které nemá žádné závažné zdravotní problémy související se stravou, opožděný vývoj nebo postižení. Studie se nemůžete zúčastnit, pokud máte v anamnéze záchvaty a/nebo jste těhotná.
Přehled studie
Detailní popis
Účel
Tato studie bude zkoumat dopad zdravotních informací na rozhodnutí rodičů o jídle pro své děti. Účastníci budou využívat model bufetu ve virtuální realitě k výběru jídla.
Matky a otcové s biologickým dítětem ve věku 3-7 let mohou být způsobilí pro tuto studii. Účastníci se rekrutují z metropolitní oblasti Washingtonu, DC.
Účastníci studie vyplní TŘI sady průzkumů a jeden úkol. Účastníci před příchodem na studijní schůzku vyplní webový průzkum. Když účastníci dorazí na schůzku, zhlédnou interaktivní prezentaci o zdravotních informacích. Dále budou účastníci komunikovat v prostředí virtuální reality a budou požádáni, aby pro své dítě vybrali virtuální oběd z bufetu. Ve virtuálním prostředí má účastník na hlavě náhlavní soupravu pro virtuální realitu, která mu umožňuje vidět prvky prostředí. Účastníci vyplní další počítačový průzkum. Nakonec budou účastníci požádáni, aby týden po návštěvě vyplnili online dotazník. Celková doba studijní návštěvy je přibližně 90 minut. Děti účastníků nebudou požádány o účast ve studii.
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat otázky týkající se dopadu zdravotních informací na rozhodování, které rodiče o jídle pro své děti dělají. Účastníci budou plnit úkoly, které zahrnují dokončení počítačových průzkumů, sledování interaktivní počítačové prezentace o zdravotních informacích, účast na modelu virtuální reality výběrem virtuálního oběda pro své děti z bufetu a dokončení výpočetního výstupního průzkumu. V rámci studie budou účastníci nosit helmu pro virtuální realitu a budou ponořeni do bufetu, kde vyberou virtuální oběd pro své dítě.
Pro tuto studii přijímáme pouze muže a ženy, kteří mají biologické dítě ve věku 3-7 let. Studie se nemůžete zúčastnit, pokud máte v anamnéze záchvaty a/nebo jste těhotná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ :
Studie 1:
Všichni účastníci budou zdravé dospělé ženy starší 18 let (ačkoli v praxi bude věkové rozmezí pravděpodobně přirozeně omezeno požadovaným věkem indexovaného dítěte).
- s vlastním indexem tělesné hmotnosti vyšším nebo rovným 25
- mít určitou znalost své rodinné zdravotní historie
- mít biologické dítě ve věku od 4 do 5 let včetně, které žije ve společné domácnosti alespoň 1 den z posledních 30 dnů a které nemá žádnou závažnou potravinovou alergii nebo zdravotní stav související se stravou, opožděný vývoj nebo postižení
- mít schopnost číst a psát v angličtině
- možnost přijít do klinického centra NIH na jednu návštěvu
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- s vestibulární nebo záchvatovou poruchou;
- s vysokým sklonem k cestovní nevolnosti;
- známé těhotenství; (4) nekorigované slabé vidění nebo sluch;
(5) neschopnost dokončit úkoly ve virtuálním prostředí;
(6) minulá nebo současná historie poruchy příjmu potravy;
(7) Zaměstnanci NHGRI
Studie 2:
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Všichni účastníci budou zdraví dospělí starší 18 let (ačkoli v praxi bude věkové rozmezí pravděpodobně přirozeně omezeno požadovaným věkem dítěte s indexem).
- mít sebepojetí nadváhy
mít biologické dítě ve věku od 3 do 7 let
včetně (jakékoli hmotnosti), který nemá žádné potravinové alergie na pokrmy formou bufetu (např. mléčné výrobky, pšenice, ovoce) nebo zdravotní stav související se stravou, vývojové opoždění nebo postižení, které by vážně omezovaly jídlo
výběr na virtuálním bufetu a kdo nemá veganskou nebo bezlepkovou dietu
- self-reporting, že rodič je odpovědný za krmení pro dítě podle kritéria
- mít schopnost číst a psát v angličtině
- možnost přijít do klinického centra NIH na jednu návštěvu
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- s vestibulární nebo záchvatovou poruchou
- s vysokým sklonem k kinetóze
- známé těhotenství
- nekorigované slabé vidění nebo sluch
- neschopnost dokončit úkoly ve virtuálním prostředí
- minulá nebo současná historie poruchy příjmu potravy
- zaměstnanci NHGRI
- mít jiného člena domácnosti nebo jiného biologického rodiče jejich indexovaného dítěte, který se účastnil studie
- ženy, které hlásí, že jsou těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Řízení
Informace o zdraví dítěte
|
Čtení informací o rizikových faktorech obezity u dětí
|
Experimentální: Informace o rodinném prostředí
Informace o faktorech rodinného prostředí v riziku dětské obezity
|
Čtení informací o rizikových faktorech obezity u dětí
|
Experimentální: Gene times Family Environment Information
Informace o interakcích mezi genetickými faktory a faktory rodinného prostředí v riziku dětské obezity
|
Čtení informací o rizikových faktorech obezity u dětí
|
Experimentální: Genetické informace
Informace o genetických faktorech v riziku dětské obezity
|
Čtení informací o rizikových faktorech obezity u dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet kalorií vybraný pro indexové dítě účastníka ve virtuální úloze výběru jídla formou bufetu
Časové okno: 1 návštěva
|
Počet kalorií vybraný pro indexové dítě účastníka ve virtuální úloze výběru jídla formou bufetu
|
1 návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bouhlal S, Abrams LR, McBride CM, Persky S. Cognitive and affective factors linking mothers' perceived weight history to child feeding. Eur J Clin Nutr. 2018 Nov;72(11):1583-1591. doi: 10.1038/s41430-017-0071-0. Epub 2018 Feb 6.
- Bouhlal S, McBride CM, Ward DS, Persky S. Drivers of overweight mothers' food choice behaviors depend on child gender. Appetite. 2015 Jan;84:154-60. doi: 10.1016/j.appet.2014.09.024. Epub 2014 Oct 6.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100076
- 10-HG-0076
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informace o čtení
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktivní, ne náborVztahy mezi rodiči a dětmi | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království