- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01087346
Anyák gondolatai a gyerekekről és az étkezésről
Anyák gondolatai arról, hogy mit esznek gyermekeik
Összegzés:
- Néhány tanulmány azt vizsgálta, hogy milyen hatásai vannak annak, ha a szülők egészségügyi információkkal látják el gyermekeiket. Több információra van azonban szükség az egészségügyi információk tudatossága és a viselkedésbeli változások közötti kapcsolatról. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az egészségügyi információk milyen hatással vannak a szülők gyermekeik étkezésével kapcsolatos döntéseire.
- A 3-7 éves biológiai gyermeket nevelő anyák és apák részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A résztvevőket Washington DC nagyvárosi területéről toborozzák.
- Ebben a tanulmányban a résztvevők a kutatóközpont meglátogatása előtt online kérdőívekre válaszolnak gyermekeik egészségével és étkezési szokásaival, valamint saját egészségi és étkezési szokásaikkal kapcsolatban.
- A kutatóközpontban a résztvevők egy büfé virtuális valóság-modelljét fogják használni, hogy ételt választhassanak gyermekeik számára. A résztvevők a számítógépes virtuális büfé forgatókönyvével ismerkednek meg tréningként, hogy felkészüljenek a büfé használatára a kísérleti környezetben. A virtuális környezetben a résztvevők virtuális valóság sisakot viselnek, amely lehetővé teszi számukra a virtuális büfé forgatókönyvének megtekintését.
- A tréning után a résztvevők egy egészségügyi témáról szóló interaktív számítógépes előadást tekinthetnek meg.
- A résztvevők ezután ismét a virtuális büfé forgatókönyvébe látogatnak el a hivatalos ülésre, és az eddigiekhez hasonlóan virtuális ebédet választanak gyermeküknek.
- Látogatásuk végén a résztvevők teszt utáni kérdőíveket töltenek ki a kísérlet során szerzett tapasztalataikról és egyéb kutatással kapcsolatos információkról.
- A résztvevőket egy héttel a látogatásuk után online kell kitölteni
- A tanulmányút teljes ideje körülbelül 90 perc. A résztvevő gyerekeket nem kérik fel a vizsgálatban való részvételre.
Jogosultság:
- Azok a legalább 18 éves férfiak és nők, akiknek 3 és 7 év közötti biológiai gyermekük van, akinek nincs jelentős étrenddel összefüggő egészségügyi problémája, fejlődési késése vagy fogyatékossága. Nem vehet részt a vizsgálatban, ha kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek és/vagy terhes.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célja
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az egészségügyi információk milyen hatással vannak a szülők gyermekeik étkezésével kapcsolatos döntéseire. A résztvevők egy büfé virtuális valóságmodelljét fogják használni az ételek kiválasztásához.
A 3-7 éves biológiai gyermeket nevelő anyák és apák részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A résztvevőket Washington DC nagyvárosi területéről toborozzák.
A vizsgálatban résztvevők HÁROM kérdőívet és egy feladatot teljesítenek. A résztvevők egy webalapú kérdőívet töltenek ki, mielőtt tanulmányi időpontra jelentkeznének. Amikor a résztvevők megérkeznek a találkozójukra, egy interaktív előadást néznek meg az egészségügyi információkról. Ezután a résztvevők egy virtuális valóság környezetben lépnek kapcsolatba, és megkérik őket, hogy válasszák ki a virtuális ebédet gyermeküknek egy büféből. A virtuális környezetben a résztvevő egy fejre szerelhető virtuális valóság-headsetet visel, amely lehetővé teszi számára a környezet elemeinek megtekintését. A résztvevők egy további számítógépes felmérést is kitöltenek. Végül a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet a látogatásuk után egy héttel. A tanulmányút teljes ideje körülbelül 90 perc. A résztvevő gyerekeket nem kérik fel a vizsgálatban való részvételre.
Részletes leírás
Ez a tanulmány azokat a kérdéseket vizsgálja, amelyek az egészségügyi információknak a szülők gyermekeik étkezésével kapcsolatos döntéseire gyakorolt hatásával kapcsolatosak. A résztvevők olyan feladatokat látnak el, amelyek magukban foglalják a számítógépes felmérések kitöltését, az egészségügyi információkról szóló interaktív számítógépes prezentáció megtekintését, a virtuális valóság modelljében való részvételt úgy, hogy büféből választanak virtuális ebédet gyermekeiknek, valamint számítógépes kilépési felmérést töltenek ki. A vizsgálat részeként a résztvevők virtuális valóság sisakot viselnek, és elmerülnek egy büfében, ahol virtuális ebédet választanak gyermeküknek.
Ehhez a tanulmányhoz csak olyan férfiakat és nőket veszünk fel, akiknek 3-7 év közötti biológiai gyermekük van. Nem vehet részt a vizsgálatban, ha kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek és/vagy terhes.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
1. tanulmány:
Valamennyi résztvevő egészséges, 18 év feletti nő lesz (bár a gyakorlatban a korhatárt valószínűleg természetesen korlátozza az index gyermek életkora).
- 25-nél nagyobb vagy egyenlő saját bevallású testtömegindexe
- ismerik a családjuk egészségügyi történetét
- akinek 4 és 5 év közötti biológiai gyermeke van, aki az elmúlt 30 napból legalább 1 napig ugyanabban a háztartásban él, és nincs súlyos ételallergiája vagy étrenddel összefüggő egészségügyi állapota, fejlődési elmaradása vagy fogyatékossága
- képes angolul írni és olvasni
- hogy egy látogatásra el tudjon jönni az NIH Klinikai Központjába
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- vesztibuláris vagy görcsrohamban szenved;
- nagy hajlam a mozgási betegségre;
- ismert terhesség; (4) nem korrigált gyenge látás vagy hallás;
(5) képtelenség a feladatok elvégzésére a virtuális környezetben;
(6) evészavar múltbeli vagy jelenlegi története;
(7) Az NHGRI alkalmazottai
2. tanulmány:
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Valamennyi résztvevő egészséges, 18 év feletti felnőtt lesz (bár a gyakorlatban a korhatárt valószínűleg természetesen korlátozza az index gyermek életkora).
- túlsúlyosnak érzi magát
3 és 7 év közötti biológiai gyermeke van
beleértve (bármilyen súlyú), akinek nincs ételallergiája a svédasztalos termékekre (pl. tejtermékek, búza, gyümölcs), vagy étrenddel kapcsolatos egészségügyi állapota, fejlődési késleltetése vagy fogyatékossága, amely súlyosan korlátozná az étkezést
választhat a virtuális büfében, és aki nem tart vegán vagy gluténmentes étrendet
- saját bevallása, hogy a szülő felelős a gyermek etetéséért
- képes angolul írni és olvasni
- hogy egy látogatásra el tudjon jönni az NIH Klinikai Központjába
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- vesztibuláris vagy görcsrohamos zavara van
- nagy a hajlam a mozgási betegségre
- ismert terhesség
- korrigálatlan látás- vagy halláscsökkenés
- képtelenség a feladatok elvégzésére a virtuális környezetben
- evészavar múltbeli vagy jelenlegi története
- Az NHGRI alkalmazottai
- ha a vizsgálatban egy másik háztartástag vagy az index gyermekének más biológiai szülője vett részt
- terhes nőket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Információk a gyermekek egészségéről
|
Információk olvasása a gyermekek elhízásának kockázati tényezőiről
|
Kísérleti: Családi környezeti információk
Információk a családi környezeti tényezőkről a gyermekek elhízás kockázatában
|
Információk olvasása a gyermekek elhízásának kockázati tényezőiről
|
Kísérleti: Gén idők Családi környezet információ
Információk a genetikai és családi környezeti tényezők közötti kölcsönhatásokról a gyermekek elhízás kockázatában
|
Információk olvasása a gyermekek elhízásának kockázati tényezőiről
|
Kísérleti: Genetikai információ
Információk a gyermekek elhízás kockázatának genetikai tényezőiről
|
Információk olvasása a gyermekek elhízásának kockázati tényezőiről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Virtuális svédasztalos ételválasztási feladatban a résztvevő indexgyerekének kiválasztott kalóriák száma
Időkeret: 1 látogatás
|
Virtuális svédasztalos ételválasztási feladatban a résztvevő indexgyerekének kiválasztott kalóriák száma
|
1 látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bouhlal S, Abrams LR, McBride CM, Persky S. Cognitive and affective factors linking mothers' perceived weight history to child feeding. Eur J Clin Nutr. 2018 Nov;72(11):1583-1591. doi: 10.1038/s41430-017-0071-0. Epub 2018 Feb 6.
- Bouhlal S, McBride CM, Ward DS, Persky S. Drivers of overweight mothers' food choice behaviors depend on child gender. Appetite. 2015 Jan;84:154-60. doi: 10.1016/j.appet.2014.09.024. Epub 2014 Oct 6.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100076
- 10-HG-0076
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Információ olvasása
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyBefejezve
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktív, nem toborzóSzülő-gyermek kapcsolatok | Nyelvi fejlődés | MűveltségEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveProsztata neoplazmák | Prosztata rák | Prosztata neoplazmák | Prosztatarák | D0 stádiumú prosztatarákEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityToborzásKetózisEgyesült Államok
-
Donders Centre for Cognitive NeuroimagingRadboud University Medical Center; Max Planck Institute for PsycholinguisticsBefejezve