- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01087346
Mødres tanker om børn og spisning
Mødres tanker om, hvad deres børn spiser
Resumé:
- Nogle få undersøgelser har undersøgt virkningerne af at give forældre helbredsoplysninger om deres børn. Der er dog behov for mere information om sammenhængen mellem bevidsthed om helbredsoplysninger og ændringer i adfærd. Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af sundhedsoplysninger på de valg, forældre træffer om mad til deres børn.
- Mødre og fædre med et biologisk barn i alderen 3-7 år kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne rekrutteres fra hovedstadsområdet i Washington, DC.
- I denne undersøgelse vil deltagerne, inden de besøger forskningscentret, besvare online spørgeskemaer om deres børns sundhed og spisevaner og deres egen sundhed og spisevaner.
- På forskningscentret vil deltagerne bruge en virtual reality-model af en buffet til at lave madvalg til deres børn. Deltagerne vil blive introduceret til det computerbaserede virtuelle buffetscenarie som en træningssession for at forberede sig på brugen af buffeten i den eksperimentelle kontekst. Mens de er i det virtuelle miljø, bærer deltagerne en virtual reality-hjelm, der giver dem mulighed for at se det virtuelle buffet-scenarie.
- Efter træningssessionen vil deltagerne se en interaktiv computerpræsentation om et sundhedsemne.
- Deltagerne vil derefter besøge det virtuelle buffetscenarie igen til den formelle session og vil vælge et virtuelt frokostmåltid til deres barn som før.
- I slutningen af deres besøg vil deltagerne udfylde post-test spørgeskemaer om deres oplevelser under eksperimentet og anden forskningsrelateret information.
- Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema online en uge efter deres besøg
- Den samlede tid for studiebesøget er cirka 90 minutter. Deltagernes børn vil ikke blive bedt om at deltage i undersøgelsen.
Berettigelse:
- Mænd og kvinder på mindst 18 år, som har et biologisk barn mellem 3 og 7 år, som ikke har nogen alvorlige diætrelaterede sundhedstilstande, udviklingsforsinkelser eller handicap. Du må ikke deltage i undersøgelsen, hvis du tidligere har haft anfald og/eller er gravid.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af sundhedsoplysninger på de valg, forældre træffer om mad til deres børn. Deltagerne vil bruge en virtual reality-model af en buffet til at træffe madvalg.
Mødre og fædre med et biologisk barn i alderen 3-7 år kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne rekrutteres fra hovedstadsområdet i Washington, DC.
Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre TRE sæt undersøgelser og én opgave. Deltagerne vil udfylde en webbaseret undersøgelse, før de kommer til en studieaftale. Når deltagerne ankommer til deres aftale, vil de se en interaktiv præsentation om helbredsoplysninger. Derefter vil deltagerne interagere i et virtual reality-miljø og vil blive bedt om at vælge virtuel frokost til deres barn fra en buffet. I det virtuelle miljø bærer en deltager et hovedmonteret virtual reality-headset, der giver ham/hende mulighed for at se elementer af miljøet. Deltagerne vil udfylde en ekstra computerbaseret undersøgelse. Endelig vil deltagerne blive bedt om at udfylde et online spørgeskema en uge efter deres besøg. Den samlede tid for studiebesøget er cirka 90 minutter. Deltagernes børn vil ikke blive bedt om at deltage i undersøgelsen.
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge spørgsmål omkring virkningen af sundhedsoplysninger på valg, som forældre træffer om mad til deres børn. Deltagerne vil udføre opgaver, der inkluderer at udfylde computerbaserede undersøgelser, se en interaktiv computerbaseret præsentation om sundhedsoplysninger, deltage i en virtual reality-model ved at vælge virtuel frokost til deres børn fra en buffet og udfylde en computerbaseret exit-undersøgelse. Som en del af undersøgelsen vil deltagerne bære en virtual reality-hjelm og blive fordybet i en buffet, hvor de vælger virtuel frokost til deres barn.
Til denne undersøgelse rekrutterer vi kun mænd og kvinder, der har et biologisk barn i alderen 3-7 år. Du må ikke deltage i undersøgelsen, hvis du tidligere har haft anfald og/eller er gravid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Undersøgelse 1:
Alle deltagere vil være raske voksne kvinder over 18 år (selv om aldersintervallet i praksis sandsynligvis vil være naturligt begrænset af den påkrævede alder for indeksbarnet).
- med et selvrapporteret kropsmasseindeks på mere end eller lig med 25
- have en vis grad af fortrolighed med deres families helbredshistorie
- at have et biologisk barn mellem 4 og 5 år inklusive, som bor i samme husstand mindst 1 dag ud af de seneste 30 dage, og som ikke har større fødevareallergier eller diætrelaterede helbredstilstande, udviklingsforsinkelser eller handicap.
- har evnen til at læse og skrive på engelsk
- at kunne komme til NIH Clinical Center for et besøg
EXKLUSIONSKRITERIER:
- har en vestibulær eller anfaldsforstyrrelse;
- have en høj tilbøjelighed til køresyge;
- kendt graviditet; (4) ukorrigeret dårligt syn eller hørelse;
(5) manglende evne til at udføre opgaver i det virtuelle miljø;
(6) tidligere eller nuværende historie med spiseforstyrrelse;
(7) NHGRI-ansatte
Undersøgelse 2:
INKLUSIONSKRITERIER:
Alle deltagere vil være raske voksne over 18 år (selv om aldersintervallet i praksis sandsynligvis vil være naturligt begrænset af den påkrævede alder for indeksbarnet).
- have en selvopfattelse af at være overvægtig
at have et biologisk barn mellem 3 og 7 år
inklusive (uanset vægt), som ikke har fødevareallergi over for buffetvarer (f.eks. mejeriprodukter, hvede, frugt) eller diætrelaterede sundhedstilstande, udviklingsforsinkelser eller handicap, der vil begrænse maden alvorligt
valg på den virtuelle buffet og som ikke har en vegansk eller glutenfri kost
- selvrapportering, at forælderen er ansvarlig for at fodre barnet til kriteriet
- har evnen til at læse og skrive på engelsk
- at kunne komme til NIH Clinical Center for et besøg
EXKLUSIONSKRITERIER:
- har en vestibulær eller anfaldsforstyrrelse
- have en høj tilbøjelighed til køresyge
- kendt graviditet
- ukorrigeret nedsat syn eller hørelse
- manglende evne til at udføre opgaver i det virtuelle miljø
- tidligere eller nuværende historie med spiseforstyrrelser
- NHGRI medarbejdere
- at have et andet husstandsmedlem eller en anden biologisk forælder til deres indeksbarn, der har deltaget i undersøgelsen
- kvinder, der rapporterer at være gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styring
Information om børns sundhed
|
Læsning af information om risikofaktorer for fedme blandt børn
|
Eksperimentel: Familiemiljøoplysninger
Information om familiemiljøfaktorer i børns fedmerisiko
|
Læsning af information om risikofaktorer for fedme blandt børn
|
Eksperimentel: Gene gange Familie Miljø Information
Information om interaktioner mellem genetiske og familiemæssige miljøfaktorer i børns risiko for fedme
|
Læsning af information om risikofaktorer for fedme blandt børn
|
Eksperimentel: Genetisk information
Information om genetiske faktorer i risiko for fedme hos børn
|
Læsning af information om risikofaktorer for fedme blandt børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af kalorier, der er valgt for deltagerens indeksbarn i en virtuel valgopgave til buffetmad
Tidsramme: 1 besøg
|
Antallet af kalorier, der er valgt for deltagerens indeksbarn i en virtuel valgopgave til buffetmad
|
1 besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bouhlal S, Abrams LR, McBride CM, Persky S. Cognitive and affective factors linking mothers' perceived weight history to child feeding. Eur J Clin Nutr. 2018 Nov;72(11):1583-1591. doi: 10.1038/s41430-017-0071-0. Epub 2018 Feb 6.
- Bouhlal S, McBride CM, Ward DS, Persky S. Drivers of overweight mothers' food choice behaviors depend on child gender. Appetite. 2015 Jan;84:154-60. doi: 10.1016/j.appet.2014.09.024. Epub 2014 Oct 6.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100076
- 10-HG-0076
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Læseinformation
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeForældre-barn relationer | Sprogudvikling | LæsefærdighedForenede Stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Uddannelsesmæssige problemer | Ægteskab Alder | Fødsel, forsinket | Aldersrelateret kvindelig infertilitetSingapore
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
Penn State UniversityRekruttering