- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01107301
Efectos vasculares de los medicamentos para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en jóvenes
Consecuencias vasculares del uso de medicamentos para el TDAH en niños y adolescentes
4,4 millones de niños y adolescentes en los Estados Unidos han sido diagnosticados con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y más de la mitad son tratados con medicamentos. La mayoría de los medicamentos para el TDAH son estimulantes, que activan el sistema nervioso simpático (SNS). La activación del SNS está estrechamente asociada con anomalías funcionales y mecánicas vasculares. Por lo tanto, los medicamentos para el TDAH, al instigar la activación del SNS y alterar el perfil hemodinámico, pueden tener efectos adversos en la vasculatura y aumentar el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares en los niños y adolescentes que los usan.
Nuestro objetivo general en este estudio es determinar si el uso de medicamentos para el TDAH está asociado con la activación del SNS, la disfunción endotelial y la rigidez arterial en niños y adolescentes. Abordaremos este objetivo realizando un estudio de casos y controles y obteniendo medidas no invasivas de activación del SNS, función endotelial y rigidez arterial en niños y adolescentes (8-17 años) con (usando medicación estimulante) y sin TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS E HIPÓTESIS ESPECÍFICOS
Nuestro objetivo general en este estudio es determinar si el uso de medicamentos para el TDAH está asociado con la activación del SNS, la disfunción endotelial y la rigidez arterial en niños y adolescentes.
Nuestra hipótesis es:
Los niños y adolescentes que toman medicamentos para el TDAH tendrán una mayor activación del SNS, menor hiperemia reactiva digital y mayor velocidad de la onda del pulso e índice de aumento aórtico en comparación con los controles de hermanos sin TDAH.
Diseño del estudio Obtendremos medidas no invasivas de activación del SNS (variabilidad de la frecuencia cardíaca), función endotelial (hiperemia reactiva digital y dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial) y rigidez arterial (velocidad de la onda del pulso carotídeo-radial; índice de aumento aórtico) en jóvenes tomando medicamentos estimulantes para el TDAH y en sus hermanos sanos sin TDAH.
Las visitas de estudio se llevarán a cabo en el Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales (CTSI) de la Universidad de Minnesota. Todas las pruebas vasculares se llevarán a cabo en el Laboratorio de Biología Vascular dentro del CTSI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6-18 años
- El uso actual de la terapia con medicamentos estimulantes para el TDAH se limita a metilfenidatos o anfetaminas
- Hermano sin TDAH entre las edades de 6-18 años
Criterio de exclusión:
• Enfermedad cardíaca conocida (diagnosticada)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Base
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Velocidad de la onda del pulso carotideo-radial e índice de aumento aórtico.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación de redes sociales
Periodo de tiempo: Base
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Variabilidad del ritmo cardíaco.
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Base
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Base
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Hiperemia reactiva digital y dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0912M74832
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