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Efectos vasculares de los medicamentos para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en jóvenes

4 de septiembre de 2014 actualizado por: University of Minnesota

Consecuencias vasculares del uso de medicamentos para el TDAH en niños y adolescentes

4,4 millones de niños y adolescentes en los Estados Unidos han sido diagnosticados con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y más de la mitad son tratados con medicamentos. La mayoría de los medicamentos para el TDAH son estimulantes, que activan el sistema nervioso simpático (SNS). La activación del SNS está estrechamente asociada con anomalías funcionales y mecánicas vasculares. Por lo tanto, los medicamentos para el TDAH, al instigar la activación del SNS y alterar el perfil hemodinámico, pueden tener efectos adversos en la vasculatura y aumentar el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares en los niños y adolescentes que los usan.

Nuestro objetivo general en este estudio es determinar si el uso de medicamentos para el TDAH está asociado con la activación del SNS, la disfunción endotelial y la rigidez arterial en niños y adolescentes. Abordaremos este objetivo realizando un estudio de casos y controles y obteniendo medidas no invasivas de activación del SNS, función endotelial y rigidez arterial en niños y adolescentes (8-17 años) con (usando medicación estimulante) y sin TDAH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVOS E HIPÓTESIS ESPECÍFICOS

Nuestro objetivo general en este estudio es determinar si el uso de medicamentos para el TDAH está asociado con la activación del SNS, la disfunción endotelial y la rigidez arterial en niños y adolescentes.

Nuestra hipótesis es:

Los niños y adolescentes que toman medicamentos para el TDAH tendrán una mayor activación del SNS, menor hiperemia reactiva digital y mayor velocidad de la onda del pulso e índice de aumento aórtico en comparación con los controles de hermanos sin TDAH.

Diseño del estudio Obtendremos medidas no invasivas de activación del SNS (variabilidad de la frecuencia cardíaca), función endotelial (hiperemia reactiva digital y dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial) y rigidez arterial (velocidad de la onda del pulso carotídeo-radial; índice de aumento aórtico) en jóvenes tomando medicamentos estimulantes para el TDAH y en sus hermanos sanos sin TDAH.

Las visitas de estudio se llevarán a cabo en el Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales (CTSI) de la Universidad de Minnesota. Todas las pruebas vasculares se llevarán a cabo en el Laboratorio de Biología Vascular dentro del CTSI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ochenta jóvenes que están tomando medicamentos estimulantes para el TDAH y ochenta de sus hermanos sanos sin TDAH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 6-18 años
  • El uso actual de la terapia con medicamentos estimulantes para el TDAH se limita a metilfenidatos o anfetaminas
  • Hermano sin TDAH entre las edades de 6-18 años

Criterio de exclusión:

• Enfermedad cardíaca conocida (diagnosticada)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Base
Velocidad de la onda del pulso carotideo-radial e índice de aumento aórtico.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación de redes sociales
Periodo de tiempo: Base
Variabilidad del ritmo cardíaco.
Base
Función endotelial
Periodo de tiempo: Base
Hiperemia reactiva digital y dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0912M74832

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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