Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистые эффекты лекарств от синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у молодежи

4 сентября 2014 г. обновлено: University of Minnesota

Сосудистые последствия применения лекарств от СДВГ у детей и подростков

У 4,4 миллиона детей и подростков в Соединенных Штатах диагностирован синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и более половины из них лечатся с помощью лекарств. Большинство лекарств от СДВГ являются стимуляторами, которые активируют симпатическую нервную систему (СНС). Активация СНС тесно связана с сосудистыми функциональными и механическими нарушениями. Следовательно, лекарства от СДВГ, вызывая активацию СНС и изменяя гемодинамический профиль, могут оказывать неблагоприятное воздействие на сосудистую сеть и повышать риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у детей и подростков, которые их принимают.

Наша общая цель в этом исследовании - определить, связано ли использование лекарств от СДВГ с активацией СНС, эндотелиальной дисфункцией и жесткостью артерий у детей и подростков. Мы решим эту задачу, проведя исследование случай-контроль и получив неинвазивные измерения активации СНС, функции эндотелия и жесткости артерий у детей и подростков (8-17 лет) с (при использовании стимулирующих препаратов) и без СДВГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

СДВГ

Подробное описание

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ И ГИПОТЕЗЫ

Наша гипотеза:

Дети и подростки, принимающие лекарства от СДВГ, будут иметь более высокую активацию СНС, более низкую реактивную гиперемию пальцев, более высокую скорость пульсовой волны и индекс расширения аорты по сравнению с контрольной группой братьев и сестер без СДВГ.

Дизайн исследования Мы получим неинвазивные показатели активации СНС (вариабельность сердечного ритма), функции эндотелия (пальцевая реактивная гиперемия и опосредованная потоком плечевой артерии дилатация) и жесткости артерий (скорость каротидно-лучевой пульсовой волны; индекс аугментации аорты) у молодых людей. принимающие лекарства, стимулирующие СДВГ, и их здоровые братья и сестры без СДВГ.

Учебные визиты будут проводиться в Институте клинических и трансляционных наук (CTSI) Университета Миннесоты. Все сосудистые исследования будут проводиться в лаборатории биологии сосудов CTSI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

138

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - University of Minnesota

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Восемьдесят молодых людей, принимающих лекарства, стимулирующие СДВГ, и восемьдесят их здоровых братьев и сестер без СДВГ.

Описание

Критерии включения:

Возраст 6-18 лет
Текущее использование лекарственной терапии стимуляторами СДВГ ограничивается метилфенидатами или амфетаминами.
Брат или сестра без СДВГ в возрасте от 6 до 18 лет

Критерий исключения:

• Известное (диагностированное) заболевание сердца

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Артериальная жесткость Временное ограничение: Базовый уровень	Каротидно-лучевая скорость пульсовой волны и индекс аугментации аорты.	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Активация SNS Временное ограничение: Базовый уровень	Изменчивость сердечного ритма.	Базовый уровень
Эндотелиальная функция Временное ограничение: Базовый уровень	Пальцевая реактивная гиперемия и дилатация, опосредованная потоком плечевой артерии	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

СДВГ

Другие идентификационные номера исследования

0912M74832

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .