Growth and Tolerance of Cow Milk-Based Infant Formulas
27 de enero de 2012 actualizado por: Mead Johnson Nutrition
This clinical trial will assess growth, tolerance and adverse events of cow milk-based infant formulas in healthy, term infants.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
405
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Birmingham Pediatric Associates
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Southeastern Pediatric Associates
-
Pinson, Alabama, Estados Unidos, 35126
- Pediatrics East - Alabama Clinical Therapeutics
-
-
Arkansas
-
Benton, Arkansas, Estados Unidos, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Children's Medical Association
-
-
Georgia
-
Dalton, Georgia, Estados Unidos, 30721
- North Georgia Clinical Research Center/White's Pediatrics
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
- Deaconess Clinic Gateway
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- PTCU/Children & Youth Project
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Owensboro Pediatrics
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Estados Unidos, 01801
- Woburn Pediatric Associates
-
-
Michigan
-
Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
- Southwestern Medical Clinic, PC
-
Stevensville, Michigan, Estados Unidos, 49127
- Southwestern Medical Clinic P.C.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
- Cary Pediatric Center, PA
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Innovis Health South University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
- Primary Physicians Research, Inc
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37043
- Alpha Clinical Research
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- The Jackson Clinic - North Jackson
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Austin Diagnostic Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 2 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Healthy, term infants
Descripción
Inclusion Criteria:
- Singleton, 12-16 days of age at randomization
- Term infant with birth weight of minimum of 2500 g
- Solely formula fed
- Signed Informed Consent and Protected Health Information
Exclusion Criteria:
- History of underlying metabolic or chronic disease or immunocompromised
- Acute infection
- Feeding difficulties or formula intolerance
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Control
|
|
Experimental 1
|
|
Experimental 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Body weight measured on calibrated infant scale at each study visit
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
Twenty-four hour recall of infant formula intake at each study visit
|
|
|
Medically-confirmed adverse events collected throughout the study period
|
|
|
Twenty-four hour recall of stool characteristics (number and consistency) and tolerance at each study visit
|
|
|
Parental Product Assessment Questionnaire completed at Study Visit 2
|
Assessment of physical properties of product and infant's reaction during consumption.
|
|
Body Length and Head Circumference measured at each study visit
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3380-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Peso corporal
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamientoPacientes con cáncer que reciben Stereotactic Body RTXEstados Unidos