Growth and Tolerance of Cow Milk-Based Infant Formulas
27 gennaio 2012 aggiornato da: Mead Johnson Nutrition
This clinical trial will assess growth, tolerance and adverse events of cow milk-based infant formulas in healthy, term infants.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
405
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- Birmingham Pediatric Associates
-
Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
- Southeastern Pediatric Associates
-
Pinson, Alabama, Stati Uniti, 35126
- Pediatrics East - Alabama Clinical Therapeutics
-
-
Arkansas
-
Benton, Arkansas, Stati Uniti, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
- Children's Medical Association
-
-
Georgia
-
Dalton, Georgia, Stati Uniti, 30721
- North Georgia Clinical Research Center/White's Pediatrics
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
- Deaconess Clinic Gateway
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- PTCU/Children & Youth Project
-
Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
- Owensboro Pediatrics
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Stati Uniti, 01801
- Woburn Pediatric Associates
-
-
Michigan
-
Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
- Southwestern Medical Clinic, PC
-
Stevensville, Michigan, Stati Uniti, 49127
- Southwestern Medical Clinic P.C.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
- Cary Pediatric Center, PA
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Innovis Health South University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
- Primary Physicians Research, Inc
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Stati Uniti, 37043
- Alpha Clinical Research
-
Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
- The Jackson Clinic - North Jackson
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Holston Medical Group
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-
Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
- Austin Diagnostic Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 2 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Healthy, term infants
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Singleton, 12-16 days of age at randomization
- Term infant with birth weight of minimum of 2500 g
- Solely formula fed
- Signed Informed Consent and Protected Health Information
Exclusion Criteria:
- History of underlying metabolic or chronic disease or immunocompromised
- Acute infection
- Feeding difficulties or formula intolerance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
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Sperimentale 1
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Experimental 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Body weight measured on calibrated infant scale at each study visit
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Twenty-four hour recall of infant formula intake at each study visit
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Medically-confirmed adverse events collected throughout the study period
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Twenty-four hour recall of stool characteristics (number and consistency) and tolerance at each study visit
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Parental Product Assessment Questionnaire completed at Study Visit 2
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Assessment of physical properties of product and infant's reaction during consumption.
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Body Length and Head Circumference measured at each study visit
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3380-1
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