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Biomarcadores en muestras de pacientes con síndrome de Down y leucemia megacarioblástica aguda

19 de febrero de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Desarrollo de nuevas terapias para AMKL

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de sangre o tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando biomarcadores en muestras de pacientes con síndrome de Down y leucemia megacarioblástica aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar si los agentes de diferenciación de megacariocitos que comprenden un inhibidor de Rho quinasa y un inhibidor de JAK3 pueden provocar la detención de la proliferación, la poliploidización y la diferenciación terminal de blastos en muestras de pacientes con síndrome de Down y leucemia megacarioblástica aguda.

ESQUEMA: Las muestras crioconservadas se cultivan y tratan in vivo (en ratones) e in vitro con agentes de diferenciación megacariocítica que comprenden un inhibidor de la quinasa Rho y un inhibidor de JAK3.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diagnóstico de leucemia megacarioblástica aguda o diagnóstico de síndrome de Down cuando se dispone de muestras criopreservadas.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de leucemia megacarioblástica aguda
  • Diagnóstico del síndrome de Down
  • Muestras criopreservadas disponibles

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Detención de la proliferación
Poliploidización
Diferenciación de terminales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Crispino, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAML10B1
  • COG-AAML10B1 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000671427 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02218 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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