Endoscopic Submucosal Dissection in Upper Gastrointestinal Canal With HybridKnife
Endoscopic submucosal dissection (ESD) is a relatively new modality for the treatment of superficial gastrointestinal neoplasia and especially in the diagnosis and treatment of submucosal tumors. ESD has become a minimal invasive alternative to surgery but requires a high degree of endoscopic skills to be performed safely, it is time consuming, and less safe than endoscopic mucosa resection.
New endoscopic instruments have been developed to increase the efficacy and safety of ESD, and a combined endoscopic instrument (HybridKnife) has been developed and evaluated with promising results in animal studies. This HybridKnife allows high-pressure water-jet (submucosal) dissection, as well as cutting and coagulation and makes ESD possible without changing instrument.
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and safety of using HybridKnife for ESD in humans.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5250
- Reclutamiento
- Odense University Hospital
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Contacto:
- Michael H Larsen, M.D.
- Número de teléfono: 0045 29694631
- Correo electrónico: mhl@dadlnet.dk
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Sub-Investigador:
- Michael B. Mortensen, M.D., Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Submucosal tumor (< 4 cm)
- Mucosal tumor (T1) in patients unsuitable for surgery
Exclusion Criteria:
- Endoscopic ultrasound (EUS) or CT signs of metastasis
- Insufficient access to tumor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
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Otros números de identificación del estudio
- ESD-HYBRID-AFDA
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