Endoscopic Submucosal Dissection in Upper Gastrointestinal Canal With HybridKnife
Endoscopic submucosal dissection (ESD) is a relatively new modality for the treatment of superficial gastrointestinal neoplasia and especially in the diagnosis and treatment of submucosal tumors. ESD has become a minimal invasive alternative to surgery but requires a high degree of endoscopic skills to be performed safely, it is time consuming, and less safe than endoscopic mucosa resection.
New endoscopic instruments have been developed to increase the efficacy and safety of ESD, and a combined endoscopic instrument (HybridKnife) has been developed and evaluated with promising results in animal studies. This HybridKnife allows high-pressure water-jet (submucosal) dissection, as well as cutting and coagulation and makes ESD possible without changing instrument.
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and safety of using HybridKnife for ESD in humans.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Odense, Dänemark, 5250
- Rekrutierung
- Odense University Hospital
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Kontakt:
- Michael H Larsen, M.D.
- Telefonnummer: 0045 29694631
- E-Mail: mhl@dadlnet.dk
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Unterermittler:
- Michael B. Mortensen, M.D., Phd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Submucosal tumor (< 4 cm)
- Mucosal tumor (T1) in patients unsuitable for surgery
Exclusion Criteria:
- Endoscopic ultrasound (EUS) or CT signs of metastasis
- Insufficient access to tumor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESD-HYBRID-AFDA
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