Endoscopic Submucosal Dissection in Upper Gastrointestinal Canal With HybridKnife
Endoscopic submucosal dissection (ESD) is a relatively new modality for the treatment of superficial gastrointestinal neoplasia and especially in the diagnosis and treatment of submucosal tumors. ESD has become a minimal invasive alternative to surgery but requires a high degree of endoscopic skills to be performed safely, it is time consuming, and less safe than endoscopic mucosa resection.
New endoscopic instruments have been developed to increase the efficacy and safety of ESD, and a combined endoscopic instrument (HybridKnife) has been developed and evaluated with promising results in animal studies. This HybridKnife allows high-pressure water-jet (submucosal) dissection, as well as cutting and coagulation and makes ESD possible without changing instrument.
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and safety of using HybridKnife for ESD in humans.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5250
- Recrutamento
- Odense University Hospital
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Contato:
- Michael H Larsen, M.D.
- Número de telefone: 0045 29694631
- E-mail: mhl@dadlnet.dk
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Subinvestigador:
- Michael B. Mortensen, M.D., Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Submucosal tumor (< 4 cm)
- Mucosal tumor (T1) in patients unsuitable for surgery
Exclusion Criteria:
- Endoscopic ultrasound (EUS) or CT signs of metastasis
- Insufficient access to tumor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESD-HYBRID-AFDA
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