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Puntuación de Apgar en lactantes asfixiados bajo reanimación

17 de febrero de 2011 actualizado por: Technische Universität Dresden

Estudio multicéntrico prospectivo para evaluar la validez de la puntuación de Apgar especificada en lactantes asfixiados bajo reanimación

El Apgar-Score especificado en combinación con el AAP-Score predice la morbilidad y mortalidad de los recién nacidos asfixiados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En primer lugar, el puntaje de Apgar ayuda a evaluar la adaptación posnatal del recién nacido y se utiliza como índice para las intervenciones de reanimación. Sin embargo, se ha demostrado en el pasado que la puntuación tiene sus límites y puede estar influenciada por varios factores, como la variabilidad del examinador, las drogas, la edad de los padres, el deterioro neurológico del niño y el parto prematuro. Estudios previos han demostrado, sin embargo, que la evaluación del estado del lactante con el Apgar-score convencional se ve afectada por definiciones no uniformes.

Para esto, una explicación podría ser que, por un lado, la inexactitud del puntaje se basa en la falta de pautas para la evaluación del puntaje en bebés prematuros. Tanto el tono muscular como los reflejos de los prematuros extremos son fisiológicamente más inmaduros que los de los recién nacidos a término. En conclusión, los bebés prematuros sanos a menudo logran una puntuación de Apgar más baja que sus contrapartes a término. Sin embargo, esto es más bien una expresión de su inmadurez que un signo de depresión posparto.

Otra razón para la inexactitud de la puntuación podría tener su origen en la limitada comparabilidad y validez de la puntuación de Apgar cuando se aplica en recién nacidos resucitados. Hasta el momento no existe consenso sobre cómo evaluar el estado del recién nacido en reanimación, ya que las características individuales que componen la puntuación se ven afectadas por la propia reanimación. Por ejemplo, la frecuencia cardíaca y el color de la piel mejoran con una ventilación suficiente. Hasta el momento no existe una normativa sobre cómo se debe considerar este hecho al evaluar la puntuación. Una descripción de la condición del infante sin intervenciones respectivamente con interrupción de las intervenciones aplicadas estaría en contraste con la intención de Apgar de tener un puntaje "que pudiera determinarse fácilmente sin interferir con el cuidado del infante". La descripción de la condición independientemente de las intervenciones aplicadas ofrece una alternativa practicable. Con este método no se interrumpirá la reanimación y el puntaje no expresará los esfuerzos del infante sino que describirá su condición, independientemente de los requisitos necesarios para lograr esa condición.

Para validar la precisión de la versión especificada de la puntuación de Apgar para predecir la mortalidad neonatal y el resultado a largo plazo en bebés prematuros, se realizó recientemente el estudio multicéntrico TEST-Apgar.

La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) también es consciente del problema relacionado con la descripción de los recién nacidos resucitados. Como solución, se sugirió utilizar un formulario de informe de puntuación de Apgar ampliado que tenga en cuenta las intervenciones de resucitación concurrentes (AAP-Score). De esta manera, la condición del bebé se puede estimar y documentar más fácilmente. Aunque el AAP-Score se sugirió hace 4 años, los datos sobre la fiabilidad predictiva aún no están disponibles. Este aspecto de la mortalidad neonatal de los prematuros también ha sido analizado en el estudio TEST-Apgar. Los resultados muestran que el Apgar-Score especificado debe usarse en combinación con el AAP-Score en el futuro para evaluar la condición de los bebés prematuros. Su valor predictivo respecto a la mortalidad neonatal de los prematuros es muy bueno. Los resultados detallados se publicarán pronto.

El presente estudio analiza la validez de las puntuaciones de Apgar y AAP especificadas en lactantes asfixiados > 37 semanas de gestación sometidos a reanimación. Dado que la puntuación de Apgar presenta un índice de adaptación posnatal a la vida extrauterina, refleja la eficacia de las intervenciones de reanimación y también sirve como criterio de inclusión para tipos específicos de terapia (p. terapia de hipotermia), es necesario, estandarizar el uso del Apgar-score y mejorar su valor pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dresden, Alemania, 01307
        • Reclutamiento
        • Dresden University of Technology, Department of Neonatology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 meses y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos asfixiados > 37 semanas de gestación que reciben intervenciones de reanimación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento paterno
  • Nacido dentro del centro de estudios (inborn)
  • edad gestacional > 37 semanas completas
  • Recibir una o más intervenciones de reanimación (CPAP, Suplemento de oxígeno, Intubación y ventilación, ventilación con bolsa y máscara, surfactante, catecolaminas, compresiones torácicas) y/o Asfixia al nacer con pH de la arteria umbilical <7,0 o BE > -16 con ingreso posterior a la UCIN.

Criterio de exclusión:

falta de consentimiento de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
recién nacidos asfixiados > 37 semanas de gestación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte o deterioro neurológico
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Apgar in asphyxiated infants

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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