- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01209884
Metabolómica del envejecimiento: subestudio del estudio Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) (Metabolomics)
Metabolómica del envejecimiento: subestudio de la cohorte de longevidad activa de ancianos sanos (HEAL)
Esta investigación se realiza para obtener más información sobre el envejecimiento saludable. Esperamos saber qué procesos o funciones corporales son importantes para que las personas mayores mantengan una buena salud. Los metabolitos (por ejemplo, la glucosa) son moléculas pequeñas en nuestro cuerpo que se utilizan en todas las reacciones corporales. Observar sus niveles en personas mayores sanas puede ayudar a los investigadores a descubrir qué procesos llevan a algunas personas a enfermarse y a otras no.
Los metabolitos son los bloques de construcción básicos para las personas. Se utilizan para construir complejos más grandes (como proteínas), transmitir señales de una parte del cuerpo a otra y como fuente de energía.
Si bien la mayoría de las personas tienen esencialmente los mismos tipos de metabolitos, los niveles relativos de estos metabolitos varían de un individuo a otro. Estos niveles reflejan el estado de crecimiento, desarrollo y reproducción del cuerpo. Un equilibrio apropiado en los metabolitos es importante para mantener la salud general. Condiciones como el cáncer y la diabetes dan como resultado niveles alterados de metabolitos que están asociados con cambios en las funciones corporales. Las desviaciones de los niveles normales de metabolitos se pueden usar como una señal de enfermedad. Los investigadores han descubierto que una interrupción en los niveles de metabolitos únicos está asociada con el envejecimiento humano. En este estudio esperamos saber cuáles de estas alteraciones, si es que alguna, están asociadas con la aparición de enfermedades relacionadas con la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los criterios del estudio HEAL incluyen sujetos de 80 años o más que no han experimentado una afección crónica. Este subestudio utilizará muestras de plasma de hasta 100 sujetos HEAL para comparar los hallazgos metabolómicos encontrados dentro de este grupo con muestras de plasma existentes de jóvenes y ancianos que actualmente se están analizando en el laboratorio de Siuzdak.
El objetivo de este subestudio es determinar si los metabolitos que se regulan a la baja en los ancianos en relación con los individuos jóvenes se regulan a la baja de manera similar en Wellderly.
La metabolómica es un campo que emerge rápidamente y se centra en la elaboración de perfiles de moléculas pequeñas, naturales (endógenas), conocidas colectivamente como "metaboloma". La metabolómica ofrece una ventaja significativa sobre otras ciencias "ómicas" (p. ej., transcriptómica y proteómica) en el sentido de que los metabolitos representan los
productos finales aguas abajo de las reacciones celulares y, por lo tanto, se correlacionan más estrechamente con el fenotipo. Por lo tanto, mediante perfiles comparativos no dirigidos, la metabolómica proporciona una estrategia poderosa para comprender los cambios asociados con un fenotipo único a nivel molecular.
La metabolómica no dirigida denota el perfilado de todos los productos bioquímicos de bajo peso molecular, incluidos lípidos, hormonas, sacáridos, nucleótidos, ácidos orgánicos y aminoácidos que sirven como sustratos y productos en las rutas metabólicas. Los analitos se miden sin "dirigirse" específicamente a distintos metabolitos o moléculas. La metabolómica no dirigida tiene la capacidad de implicar metabolitos o vías no anticipados asociados con un fenotipo único (es decir, edad avanzada) y, por lo tanto, proporciona una gran comprensión de los mecanismos celulares y la patobiología. En este último contexto, el Laboratorio Siuzdak ha sido pionero en un nuevo enfoque para investigar enfermedades conocido como metabolómica terapéutica en el que las vías celulares asociadas con la enfermedad se identifican y luego se perturban.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Translational Science Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Edad 80 a 85 años
- Género masculino
- Inscrito en el estudio Healthy Elderly (HEAL) antes de la inscripción en este subestudio
- Elegible para extracción de sangre
- Sea confiable, cooperativo y esté dispuesto a cumplir con todos los procedimientos especificados en el protocolo.
- Capaz de comprender y otorgar consentimiento informado.
Estar saludable o tener condiciones médicas leves que pueden estar asociadas con el proceso normal de envejecimiento, que incluyen:
- Hipertensión, bien controlada con no más de 3 medicamentos
- Osteoporosis u Osteopenia
- Osteoartritis
- Hipertrofia prostática benigna
- Cataratas, Glaucoma o Degeneración Macular
- dislipidemia
- hipotiroidismo
- Prediabetes/Glucosa en ayunas alterada (glucosa en sangre en ayunas 100-126 mg/dL, si se conoce)
- Carcinoma basocelular o de células escamosas
Las personas quedarán excluidas si se aplica CUALQUIERA de las siguientes condiciones:
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Menor de 80 años o mayor de 85 años
- Género femenino
- Actualmente en tratamiento con cualquier agente o dispositivo en investigación dentro de los 30 años anteriores a la inscripción en este estudio.
Antecedentes autoinformados o diagnóstico actual de afecciones crónicas significativas que incluyen "
- Cualquier cáncer (incluida la policitemia; excluyendo el carcinoma de células basales o escamosas)
- Enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio
- Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT)
- Trombosis Venosa Profunda o Embolia Pulmonar
- Enfermedad renal crónica o hemodiálisis
- Afecciones autoinmunes o inflamatorias significativas, como artritis reumatoide, lupus, enfermedad de Crohn, etc.
- Enfermedad de Alzheimer o Parkinson
- Diabetes (hemoglobina A1C > 6,5 % o glucosa en ayunas > 126 mg/dl o se trata con insulina o medicamentos orales para la diabetes)
- Aneurisma aórtico o cerebral
Actualmente toma alguno de los siguientes medicamentos de forma regular:
- Agentes quimioterapéuticos (ej. Tamoxifeno, doxorrubicina, mitoxantrona, bleomicina
- Agentes antiplaquetarios o anticoagulantes, sin incluir aspirina (ej. Clopidogrel/Plavix, Dipiridamol/Aggrenox/Persantine, Ticlopidina/Ticlid, Warfarina/Coumadin, Plasugrel, etc.)
- Inhibidor de la colinesterasa para la enfermedad de Alzheimer (es decir, Donzepril/Aricept)
- Insulina o medicación diabética oral
- El individuo tiene una condición médica significativa que, en opinión del investigador, puede interferir con la participación óptima del individuo en el estudio o podría confundir la interpretación del fenotipo del individuo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Subgrupo de Ancianos Saludables
Varones sanos entre 80 y 85 años de edad que no hayan experimentado enfermedades crónicas durante su vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la metabolómica del envejecimiento saludable
Periodo de tiempo: Diciembre 2013
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Diciembre 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric E Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SIRB# 10-5416
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