- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01209884
Metabolomika starzenia się: badanie cząstkowe badania zdrowej starszej aktywnej długowieczności (HEAL) (Metabolomics)
Metabolomika starzenia się: badanie częściowe kohorty zdrowej starszej aktywnej długowieczności (HEAL)
Badania te są prowadzone, aby dowiedzieć się więcej o zdrowym starzeniu się. Mamy nadzieję, że dowiemy się, jakie procesy lub funkcje organizmu są ważne dla zachowania dobrego zdrowia osób starszych. Metabolity (na przykład glukoza) to małe cząsteczki w naszych ciałach, które są wykorzystywane we wszystkich reakcjach organizmu. Przyjrzenie się ich poziomom u zdrowych osób starszych może pomóc naukowcom dowiedzieć się, które procesy prowadzą niektórych ludzi do choroby, a innych do jej braku.
Metabolity są podstawowym budulcem dla ludzi. Służą do konstruowania większych kompleksów (takich jak białka), przekazywania sygnałów z jednej części ciała do drugiej oraz jako źródło energii.
Chociaż większość ludzi ma zasadniczo te same rodzaje metabolitów, względne poziomy tych metabolitów różnią się w zależności od osoby. Poziomy te odzwierciedlają stan wzrostu, rozwoju i reprodukcji organizmu. Odpowiedni bilans metabolitów jest ważny dla utrzymania ogólnego stanu zdrowia. Choroby takie jak rak i cukrzyca powodują zaburzenia poziomów metabolitów, które są związane ze zmianami funkcji organizmu. Odchylenia od normalnych poziomów metabolitów można wykorzystać jako sygnaturę choroby. Naukowcy odkryli, że zakłócenie poziomów unikalnych metabolitów jest związane ze starzeniem się człowieka. W tym badaniu mamy nadzieję dowiedzieć się, które z tych zakłóceń, jeśli w ogóle, są związane z początkiem choroby związanej z wiekiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kryteria badania HEAL obejmują osoby w wieku 80 lat i starsze, które nie doświadczyły choroby przewlekłej. W tym badaniu cząstkowym zostaną wykorzystane próbki osocza od maksymalnie 100 pacjentów HEAL w celu porównania wyników badań metabolomicznych stwierdzonych w tej grupie z istniejącymi próbkami osocza młodych i starszych osób, które są obecnie analizowane w laboratorium Siuzdak.
Celem tego badania częściowego jest ustalenie, czy metabolity, które są obniżone u osób starszych w porównaniu z młodymi osobami, są podobnie obniżone u Wellderly.
Metabolomika to szybko rozwijająca się dziedzina zajmująca się profilowaniem małych, naturalnie występujących (endogennych) cząsteczek, zwanych wspólnie „metabolomem”. Metabolomika oferuje znaczącą przewagę nad innymi naukami „omicznymi” (np. transkryptomiką i proteomiką), ponieważ metabolity reprezentują najbardziej
dalszych produktów końcowych reakcji komórkowych i dlatego najściślej koreluje z fenotypem. Tak więc, dzięki porównawczemu profilowaniu nieukierunkowanemu, metabolomika zapewnia potężną strategię zrozumienia zmian związanych z unikalnym fenotypem na poziomie molekularnym.
Nieukierunkowana metabolomika oznacza profilowanie wszystkich biochemikaliów o niskiej masie cząsteczkowej, w tym lipidów, hormonów, sacharydów, nukleotydów, kwasów organicznych i aminokwasów, które służą jako substraty i produkty w szlakach metabolicznych. Anality są mierzone bez specyficznego „celowania” w różne metabolity lub cząsteczki. Nieukierunkowana metabolomika ma zdolność implikowania nieoczekiwanych metabolitów lub szlaków związanych z unikalnym fenotypem (tj. Zaawansowanym wiekiem), a tym samym zapewnia doskonały wgląd w mechanizmy komórkowe i patobiologię. W tym ostatnim kontekście Laboratorium Siuzdak zapoczątkowało nowe podejście do badania chorób znane jako metabolomika terapeutyczna, w której szlaki komórkowe związane z chorobą są identyfikowane, a następnie zakłócane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Wiek od 80 do 85 lat
- Płeć męska
- Zarejestrowani w badaniu Healthy Elderly (HEAL) przed włączeniem do tego badania podrzędnego
- Kwalifikuje się do pobierania krwi
- Bądź rzetelny, chętny do współpracy i chętny do przestrzegania wszystkich procedur określonych w protokole.
- Potrafi zrozumieć i udzielić świadomej zgody
Być zdrowym lub mieć łagodne schorzenia, które mogą być związane z normalnym procesem starzenia, w tym:
- Nadciśnienie dobrze kontrolowane nie więcej niż 3 lekami
- Osteoporoza lub Osteopenia
- Zapalenie kości i stawów
- Łagodny przerost gruczołu krokowego
- zaćma, jaskra czy zwyrodnienie plamki żółtej
- Dyslipidemia
- niedoczynność tarczycy
- Stan przedcukrzycowy/nieprawidłowy poziom glukozy na czczo (glukoza na czczo 100-126 mg/dl, jeśli jest znana)
- Rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy
Osoby zostaną wykluczone, jeśli spełniony zostanie DOWOLNY z poniższych warunków:
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Mniej niż 80 lat lub więcej niż 85 lat
- Płeć żeńska
- Obecnie w trakcie leczenia jakimkolwiek badanym środkiem lub urządzeniem w ciągu 30 poprzedzających włączenie do tego badania.
Zgłoszona przez siebie historia lub aktualna diagnoza istotnych chorób przewlekłych, w tym „
- Dowolny nowotwór (w tym czerwienica; z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego
- Choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego
- Udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA)
- Zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna
- Przewlekła choroba nerek lub hemodializa
- Znaczące stany autoimmunologiczne lub zapalne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.
- Choroba Alzheimera lub Parkinsona
- Cukrzyca (hemoglobina A1C > 6,5% lub glukoza na czczo > 126 mg/dl lub jest leczona insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
- Tętniak aorty lub mózgu
Obecnie regularnie przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- Chemioterapeutyki (np. Tamoksyfen, Doksorubicyna, Mitoksantron, Bleomycyna
- Leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe, z wyłączeniem aspiryny (np. Clopidogrel/Plavix, Dipirydamol/Aggrenox/Persantine, Tiklopidyna/Ticlid, Warfaryna/Coumadin, Plasugrel itp.)
- Inhibitor cholinoesterazy stosowany w chorobie Alzheimera (tj. Donzepril/Aricept)
- Insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe
- Osoba ma poważny stan chorobowy, który w opinii badacza może zakłócać optymalny udział danej osoby w badaniu lub potencjalnie zakłócić interpretację fenotypu danej osoby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Podgrupa zdrowych osób starszych
Zdrowi mężczyźni w wieku 80-85 lat, którzy nie doświadczyli choroby przewlekłej w ciągu swojego życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zbadaj metabolomikę zdrowego starzenia się
Ramy czasowe: Grudzień 2013
|
Grudzień 2013
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eric E Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIRB# 10-5416
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .