- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01209884
Metabolomics of Aging: Delstudie av Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) Study (Metabolomics)
Metabolomics of Aging: Delstudie av Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) Cohort
Denne forskningen blir gjort for å lære mer om sunn aldring. Vi håper å lære hvilke kroppslige prosesser eller funksjoner som er viktige for at eldre skal opprettholde god helse. Metabolitter (for eksempel glukose) er små molekyler i kroppen vår som brukes i alle kroppslige reaksjoner. Å se på nivåene deres hos friske eldre mennesker kan hjelpe forskere med å finne ut hvilke prosesser som fører til at noen mennesker får sykdom og andre ikke.
Metabolitter er de grunnleggende byggesteinene for mennesker. De brukes til å konstruere større komplekser (som proteiner), videresende signaler fra en del av kroppen til en annen, og som en energikilde.
Mens de fleste har i hovedsak de samme typer metabolitter, varierer de relative nivåene av disse metabolittene fra individ til individ. Disse nivåene gjenspeiler kroppens tilstand av vekst, utvikling og reproduksjon. En passende balanse i metabolitter er viktig for å opprettholde generell helse. Tilstander som kreft og diabetes resulterer i forstyrrede nivåer av metabolitter som er assosiert med endringer i kroppsfunksjoner. Avvik fra normale nivåer av metabolitter kan brukes som en signatur for sykdom. Forskere har oppdaget at en forstyrrelse i unike metabolittnivåer er assosiert med menneskelig aldring. I denne studien håper vi å finne ut hvilke, om noen, av disse forstyrrelsene som er assosiert med utbruddet av aldersrelatert sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
HEAL-studiekriteriene inkluderer forsøkspersoner som er 80 år og eldre som ikke har opplevd en kronisk tilstand. Denne delstudien vil bruke plasmaprøver av opptil 100 HEAL-personer for å sammenligne de metabolomiske funnene som er funnet i denne gruppen med eksisterende plasmaprøver for unge og eldre som for tiden er under analyse ved Siuzdak-laboratoriet.
Målet med denne delstudien er å finne ut om metabolitter som er nedregulert hos eldre i forhold til unge individer er tilsvarende nedregulert hos Wellderly.
Metabolomics er et raskt voksende felt fokusert på å profilere små, naturlig forekommende (endogene) molekyler samlet kjent som "metabolomet". Metabolomics gir en betydelig fordel fremfor andre "omics" vitenskaper (f.eks. transcriptomics og proteomics) ved at metabolitter representerer de mest
nedstrøms sluttprodukter av cellulære reaksjoner og korrelerer derfor nærmest med fenotypen. Ved komparativ umålrettet profilering gir metabolomikk en kraftig strategi for å forstå endringer assosiert med en unik fenotype på molekylært nivå.
Umålrettet metabolomikk betegner profileringen av alle biokjemikalier med lav molekylvekt, inkludert lipider, hormoner, sakkarider, nukleotider, organiske syrer og aminosyrer som fungerer som substrater og produkter i metabolske veier. Analyttene måles uten å spesifikt "målrette" distinkte metabolitter eller molekyler. Umålrettet metabolomikk har kapasitet til å implisere uventede metabolitter eller veier assosiert med en unik fenotype (dvs. høy alder), og derved gi stor innsikt i cellulære mekanismer og patobiologi. I sistnevnte sammenheng har Siuzdak-laboratoriet vært banebrytende for en ny tilnærming for å undersøke sykdom kjent som terapeutisk metabolomikk der cellulære veier assosiert med sykdom blir identifisert og deretter forstyrret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
- Alder 80 til 85 år
- Kjønn Mann
- Registrert i Healthy Elderly (HEAL) studiet før påmelding til denne delstudien
- Kvalifisert for blodprøvetaking
- Vær pålitelig, samarbeidsvillig og villig til å overholde alle protokollspesifiserte prosedyrer.
- Kunne forstå og gi informert samtykke
Vær sunn eller ha milde medisinske tilstander som kan være assosiert med den normale aldringsprosessen, inkludert:
- Hypertensjon, godt kontrollert med ikke mer enn 3 medisiner
- Osteoporose eller osteopeni
- Artrose
- Benign prostatahypertrofi
- Grå stær, glaukom eller makuladegenerasjon
- Dyslipidemi
- Hypotyreose
- Pre-diabetes/svekket fastende glukose (fastende blodsukker 100-126 mg/dL, hvis kjent)
- Basal- eller plateepitelkarsinom
Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis NOEN av følgende forhold gjelder:
UTSLUTTELSESKRITERIER
- Under 80 år eller eldre enn 85 år
- Kjønn kvinnelig
- Gjennomgår for tiden behandling med undersøkelsesmidler eller utstyr innen 30 før registrering i denne studien.
Selvrapportert historie eller nåværende diagnose av betydelige kroniske tilstander inkludert"
- Enhver kreft (inkludert polycytemi; unntatt basal- eller plateepitelkarsinom
- Koronararteriesykdom, hjerteinfarkt
- Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA)
- Dyp venetrombose eller lungeemboli
- Chronis nyresykdom eller hemodialyse
- Betydelige autoimmune eller inflammatoriske tilstander som revmatoid artritt, lupus, Crohns sykdom, etc.
- Alzheimers eller Parkinsons sykdom
- Diabetes (hemoglobin A1C > 6,5 % eller fastende glukose > 126 mg/dL eller behandles med insulin eller oral diabetesmedisin
- Aorta eller cerebral aneurisme
Tar for tiden noen av følgende medisiner regelmessig:
- Kjemoterapeutiske midler (f.eks. Tamoxifen, Doxorubicin, Mitoxantrone, bleomycin
- Blodplatehemmende eller antikoagulerende midler, ikke inkludert aspirin (f.eks. Clopidogrel/Plavix, Dipyridamol/Aggrenox/Persantine, Ticlopidine/Ticlid, Warfarin/Coumadin, Plasugrel, etc.)
- Kolinesterasehemmer for Alzheimers sykdom (dvs. Donzepril/Aricept)
- Insulin eller oral diabetisk medisin
- Individet har en betydelig medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre individets optimale deltakelse i studien eller potensielt vil forvirre tolkningen av individets fenotype.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Friske eldre undergruppe
Friske menn mellom 80-85 år som ikke har opplevd kronisk sykdom i løpet av livet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Studer metabolomikken til sunn aldring
Tidsramme: Desember 2013
|
Desember 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric E Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SIRB# 10-5416
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike