Dietary Nitrate and Cardiovascular Health
Physiological Effects of Oral Nitrate on Vascular Function
An expanding number of studies suggest a therapeutic role for nitrate and nitrite, most notably in treatment and prevention of cardiovascular disease including ischemia-reperfusion (IR) injury and hypertension. The nutritional aspects of these cardioprotective effects are particularly intriguing since nitrate and nitrite are abundant in our everyday diet.
Whether increasing the circulating pool of nitric oxide and nitrite by dietary nitrate offers a novel mechanistic approach to regulate mobilization of circulating angiogenic cells and thus regenerative processes in cardiovascular medicine is not known. Thus, in the present study, we tested whether oral application of nitrate leads to an enhanced number of circulating angiogenic cells and whether this is associated with an improvement in endothelial function.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Administration of a single dose of nitrate intervention or water alone to healthy volunteers. Before and up to 4 hours (short-term)/6 days (long-term) after ingestion, marker of vascular function are measured in plasma and by using high-resolution ultrasound.
Measurements are taken before and up to 4 h after double blind cross-over per os administration of a single dose of nitrate intervention (150 ml tab water with 150 umol/kg sodium-nitrate) or water control (100 ml Chapelle mineral water) to healthy volunteers. Circulating angiogenic cells are measured as CD34+/KDR+ and CD133+/KDR+ mononuclear cells in blood by flow cytometry and plasma is analyzed for nitrate and nitrite, as well as mobilization markers and cytokines including stromal cell derived factor, vascular endothelial growth factor and stem cell factor. All measurements are performed after >12h overnight fasting.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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NRW
-
Duesseldorf, NRW, Alemania, 40225
- Heinrich-Heine-University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > 20 years
- refrain from nitrate containing food ingestion during trial
Exclusion Criteria:
- > 36 years
- poor endothelial function
- acute infection
- any chronic heart or pulmonary disease
- arrhythmias
- acute or chronic renal failure
- cardio-vascular risk factors: diabetes mellitus, hypertension, hyperlipidemia
- intake of nutrition supplements (l-arginine, creatinine)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dietary nitrate
150 ml tab water with 150 umol/kg sodium-nitrate
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150 ml tab water with 150 umol/kg sodium-nitrate
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Water
150 ml Chapelle mineral water
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150 ml Chapelle mineral water
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Circulating angiogenic cells
Periodo de tiempo: 4 hours
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4 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cytokines
Periodo de tiempo: 4 hours
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4 hours
|
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Endothelial function
Periodo de tiempo: 4 hours
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4 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
- Silla de estudio: Tienush Rassaf, MD, PhD, University of Duesseldorf
- Investigador principal: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- Investigador principal: Christian Heiss, MD, University of Duesseldorf
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Protective dietary nitrate
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