Dietary Nitrate and Cardiovascular Health
Physiological Effects of Oral Nitrate on Vascular Function
An expanding number of studies suggest a therapeutic role for nitrate and nitrite, most notably in treatment and prevention of cardiovascular disease including ischemia-reperfusion (IR) injury and hypertension. The nutritional aspects of these cardioprotective effects are particularly intriguing since nitrate and nitrite are abundant in our everyday diet.
Whether increasing the circulating pool of nitric oxide and nitrite by dietary nitrate offers a novel mechanistic approach to regulate mobilization of circulating angiogenic cells and thus regenerative processes in cardiovascular medicine is not known. Thus, in the present study, we tested whether oral application of nitrate leads to an enhanced number of circulating angiogenic cells and whether this is associated with an improvement in endothelial function.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Administration of a single dose of nitrate intervention or water alone to healthy volunteers. Before and up to 4 hours (short-term)/6 days (long-term) after ingestion, marker of vascular function are measured in plasma and by using high-resolution ultrasound.
Measurements are taken before and up to 4 h after double blind cross-over per os administration of a single dose of nitrate intervention (150 ml tab water with 150 umol/kg sodium-nitrate) or water control (100 ml Chapelle mineral water) to healthy volunteers. Circulating angiogenic cells are measured as CD34+/KDR+ and CD133+/KDR+ mononuclear cells in blood by flow cytometry and plasma is analyzed for nitrate and nitrite, as well as mobilization markers and cytokines including stromal cell derived factor, vascular endothelial growth factor and stem cell factor. All measurements are performed after >12h overnight fasting.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Germania, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age > 20 years
- refrain from nitrate containing food ingestion during trial
Exclusion Criteria:
- > 36 years
- poor endothelial function
- acute infection
- any chronic heart or pulmonary disease
- arrhythmias
- acute or chronic renal failure
- cardio-vascular risk factors: diabetes mellitus, hypertension, hyperlipidemia
- intake of nutrition supplements (l-arginine, creatinine)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dietary nitrate
150 ml tab water with 150 umol/kg sodium-nitrate
|
150 ml tab water with 150 umol/kg sodium-nitrate
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Water
150 ml Chapelle mineral water
|
150 ml Chapelle mineral water
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Circulating angiogenic cells
Lasso di tempo: 4 hours
|
4 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cytokines
Lasso di tempo: 4 hours
|
4 hours
|
|
Endothelial function
Lasso di tempo: 4 hours
|
4 hours
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
- Cattedra di studio: Tienush Rassaf, MD, PhD, University of Duesseldorf
- Investigatore principale: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- Investigatore principale: Christian Heiss, MD, University of Duesseldorf
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protective dietary nitrate
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su no Medications
-
University of Wisconsin, MadisonMedical College of Wisconsin; National Institute of Dental and Craniofacial Research... e altri collaboratoriCompletato
-
Federal University of São PauloSconosciutoChirurgia cardiaca | Aorta No-touchBrasile
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfCompletatoCellula mononucleata del sangue periferico | Globulo rosso | NO-sintasi endotelialeGermania
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamento
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyCompletatoOgni paziente è sia caso che controllo | 1 embrione verrà sottoposto a biopsia e 1 embrione noStati Uniti
-
Massachusetts General HospitalMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.Completato
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNon ancora reclutamentoSTEMI | Fenomeno di No-Reflow
-
Ain Shams UniversityNon ancora reclutamentoFenomeno di No-Reflow
-
TC Erciyes UniversityCompletato
-
Rhode Island HospitalReclutamento