Stem Cell Migratory Activity: Prognostic Marker in Myocardial Ischemia
Migratory and Angiogenic Dysfunction of Circulating CD133 Stem Cells: a New Prognostic Marker in Myocardial Ischemia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
MAIN OBJECTIVES OF THE STUDY:
Characterization of circulating CD133+ stem cells in a group of 170 patients with MI (mean post-MI follow up, 6 months):
- Counting total mononuclear cells and FACS analysis of CD133 stem cells.
- Characterization of CD133+ stem cell biology: Migratory assay, imaging of cytoskeleton, angiogenesis tests in vitro.
- Evaluation of migratory signalling, with specific focus on the PI3K/Akt/eNOS system.
Assessment of the prognostic value of the stem cell migration assay.
- Relationship between cell biology tests on CD133+ cells and changes in circulating cytokines and pro-angiogenic factors after MI.
- Assessment of area at risk by ECG-synchronized Single Photon Emission Computed Tomography (gated-SPECT) in subgroups with different patterns of stem cell migratory tests.
- Assessment of ventricular remodelling (echocardiography, NMR) in relation with patterns of stem cell migratory test.
EXPECTED RESULTS:
Clarification of the implication of stem cell migratory deficit in post-ischemic HF.
- Identification of underlying mechanisms
- Identification of a cellular marker for prediction of patients at risk of HF.
RELEVANCE TO PUBLIC HEALTH:
- Introduction of a biological test for the early diagnosis of post-MI HF
- Recognition of therapeutic targets for the rescue of stem cell migratory liabilities
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ferrara, Italia
- Cardiology Dept. Arcispedale S.Anna
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Milan, Italia
- IRCCS Multimedica
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients will be recruited sequentially at the Operative Unit of Ferrara having the following characteristics: Thoracic pain lasting at least 20 min and ST changes or left B block, not present in previous ECG. MI will be confirmed by elevation of troponin I and CK-MB. Patients will be treated according to international guidelines. With regard to medical treatment, this will include all available drugs except for statins, which will be inserted only 14 days post-MI, to avoid the confounding effect of these drugs on stem cell biology.
Patients reporting thoracic pain 24 hours prior to hospitalization will be excluded. Similarly, those with HF symptoms resistant to therapy will be excluded. By contrast, patients with Killip II e III LV dysfunction will be included.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >= 18 years
- Thoracic pain lasting at least 20 min and ST changes or left B block, not present in previous ECG.
- MI confirmed by elevation of troponin I and CK-MB.
- Patients with Killip II e III LV dysfunction will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients reporting thoracic pain 24 hours prior to hospitalization
- HF symptoms resistant to therapy
- Haemoglobin< 10 gr/dl
- Haemodynamic instability (systolic pressure <90 mmHg after treatment)
- Alterations in haematopoiesys
- Concurrent neoplastic disease
- No written informed consent or other conditions that affect patient's compliance to protocol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Acute Myocardial Infarction patients
Patients with thoracic pain lasting at least 20 min and ST changes or left B block, not present in previous ECG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prognostic value of CD133+ stem cells in MI
Periodo de tiempo: 12 months
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Correlation of clinical parameters of disease evolution and biological features
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlation of disease evolution and other biomarkers
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Valgimigli, MD, University Ferrara Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05/2007_Ferrara
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