Stem Cell Migratory Activity: Prognostic Marker in Myocardial Ischemia
Migratory and Angiogenic Dysfunction of Circulating CD133 Stem Cells: a New Prognostic Marker in Myocardial Ischemia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
MAIN OBJECTIVES OF THE STUDY:
Characterization of circulating CD133+ stem cells in a group of 170 patients with MI (mean post-MI follow up, 6 months):
- Counting total mononuclear cells and FACS analysis of CD133 stem cells.
- Characterization of CD133+ stem cell biology: Migratory assay, imaging of cytoskeleton, angiogenesis tests in vitro.
- Evaluation of migratory signalling, with specific focus on the PI3K/Akt/eNOS system.
Assessment of the prognostic value of the stem cell migration assay.
- Relationship between cell biology tests on CD133+ cells and changes in circulating cytokines and pro-angiogenic factors after MI.
- Assessment of area at risk by ECG-synchronized Single Photon Emission Computed Tomography (gated-SPECT) in subgroups with different patterns of stem cell migratory tests.
- Assessment of ventricular remodelling (echocardiography, NMR) in relation with patterns of stem cell migratory test.
EXPECTED RESULTS:
Clarification of the implication of stem cell migratory deficit in post-ischemic HF.
- Identification of underlying mechanisms
- Identification of a cellular marker for prediction of patients at risk of HF.
RELEVANCE TO PUBLIC HEALTH:
- Introduction of a biological test for the early diagnosis of post-MI HF
- Recognition of therapeutic targets for the rescue of stem cell migratory liabilities
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ferrara, Olaszország
- Cardiology Dept. Arcispedale S.Anna
-
Milan, Olaszország
- IRCCS MultiMedica
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Patients will be recruited sequentially at the Operative Unit of Ferrara having the following characteristics: Thoracic pain lasting at least 20 min and ST changes or left B block, not present in previous ECG. MI will be confirmed by elevation of troponin I and CK-MB. Patients will be treated according to international guidelines. With regard to medical treatment, this will include all available drugs except for statins, which will be inserted only 14 days post-MI, to avoid the confounding effect of these drugs on stem cell biology.
Patients reporting thoracic pain 24 hours prior to hospitalization will be excluded. Similarly, those with HF symptoms resistant to therapy will be excluded. By contrast, patients with Killip II e III LV dysfunction will be included.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age >= 18 years
- Thoracic pain lasting at least 20 min and ST changes or left B block, not present in previous ECG.
- MI confirmed by elevation of troponin I and CK-MB.
- Patients with Killip II e III LV dysfunction will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients reporting thoracic pain 24 hours prior to hospitalization
- HF symptoms resistant to therapy
- Haemoglobin< 10 gr/dl
- Haemodynamic instability (systolic pressure <90 mmHg after treatment)
- Alterations in haematopoiesys
- Concurrent neoplastic disease
- No written informed consent or other conditions that affect patient's compliance to protocol.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Acute Myocardial Infarction patients
Patients with thoracic pain lasting at least 20 min and ST changes or left B block, not present in previous ECG.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prognostic value of CD133+ stem cells in MI
Időkeret: 12 months
|
Correlation of clinical parameters of disease evolution and biological features
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Correlation of disease evolution and other biomarkers
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Valgimigli, MD, University Ferrara Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05/2007_Ferrara
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .