Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stem Cell Migratory Activity: Prognostic Marker in Myocardial Ischemia

7. august 2013 oppdatert av: IRCCS Multimedica

Migratory and Angiogenic Dysfunction of Circulating CD133 Stem Cells: a New Prognostic Marker in Myocardial Ischemia.

The present project aims to determine whether a deficit in migration of stem cells could be implicated in the failure to mount an adequate collateralization after Myocardial Infarction (MI) and thereby facilitate the development of post-ischemic heart failure (HF) and to dissect underlying molecular mechanisms. Furthermore, the investigators wish to determine the predictive value of stem cell migration assay in patients with MI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

MAIN OBJECTIVES OF THE STUDY:

Characterization of circulating CD133+ stem cells in a group of 170 patients with MI (mean post-MI follow up, 6 months):

  • Counting total mononuclear cells and FACS analysis of CD133 stem cells.
  • Characterization of CD133+ stem cell biology: Migratory assay, imaging of cytoskeleton, angiogenesis tests in vitro.
  • Evaluation of migratory signalling, with specific focus on the PI3K/Akt/eNOS system.

Assessment of the prognostic value of the stem cell migration assay.

  • Relationship between cell biology tests on CD133+ cells and changes in circulating cytokines and pro-angiogenic factors after MI.
  • Assessment of area at risk by ECG-synchronized Single Photon Emission Computed Tomography (gated-SPECT) in subgroups with different patterns of stem cell migratory tests.
  • Assessment of ventricular remodelling (echocardiography, NMR) in relation with patterns of stem cell migratory test.

EXPECTED RESULTS:

Clarification of the implication of stem cell migratory deficit in post-ischemic HF.

  • Identification of underlying mechanisms
  • Identification of a cellular marker for prediction of patients at risk of HF.

RELEVANCE TO PUBLIC HEALTH:

  • Introduction of a biological test for the early diagnosis of post-MI HF
  • Recognition of therapeutic targets for the rescue of stem cell migratory liabilities

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ferrara, Italia
        • Cardiology Dept. Arcispedale S.Anna
      • Milan, Italia
        • IRCCS Multimedica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients will be recruited sequentially at the Operative Unit of Ferrara having the following characteristics: Thoracic pain lasting at least 20 min and ST changes or left B block, not present in previous ECG. MI will be confirmed by elevation of troponin I and CK-MB. Patients will be treated according to international guidelines. With regard to medical treatment, this will include all available drugs except for statins, which will be inserted only 14 days post-MI, to avoid the confounding effect of these drugs on stem cell biology.

Patients reporting thoracic pain 24 hours prior to hospitalization will be excluded. Similarly, those with HF symptoms resistant to therapy will be excluded. By contrast, patients with Killip II e III LV dysfunction will be included.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18 years
  • Thoracic pain lasting at least 20 min and ST changes or left B block, not present in previous ECG.
  • MI confirmed by elevation of troponin I and CK-MB.
  • Patients with Killip II e III LV dysfunction will be included.

Exclusion Criteria:

  • Patients reporting thoracic pain 24 hours prior to hospitalization
  • HF symptoms resistant to therapy
  • Haemoglobin< 10 gr/dl
  • Haemodynamic instability (systolic pressure <90 mmHg after treatment)
  • Alterations in haematopoiesys
  • Concurrent neoplastic disease
  • No written informed consent or other conditions that affect patient's compliance to protocol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Acute Myocardial Infarction patients
Patients with thoracic pain lasting at least 20 min and ST changes or left B block, not present in previous ECG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostic value of CD133+ stem cells in MI
Tidsramme: 12 months
Correlation of clinical parameters of disease evolution and biological features
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Correlation of disease evolution and other biomarkers
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Multimedica

Samarbeidspartnere

University Hospital of Ferrara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Valgimigli, MD, University Ferrara Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05/2007_Ferrara

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere