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An Automated, Tailored Information Application for Medication Health Literacy

28 de febrero de 2013 actualizado por: Nova Southeastern University
The purpose of this study is to evaluate the acceptability and efficacy of a computer-based tailored information application designed to promote health literacy in persons treated for HIV infection. The study hypothesis is that the application will be acceptable and usable for persons treated for HIV infection, and will improve their levels of adherence to antiretroviral medication treatment.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Health literacy is a critically important problem in improving the effectiveness of health care interventions. Patient behaviors essential to the successful treatment of HIV infection, such as high levels of medication adherence, may depend on patients understanding how to take medication, how to solve medication-related problems, and how to cope with medication side effects. An approach that has shown promise in promoting behavior change in HIV+ persons is the Information-Motivation-Behavior Skills (IMB) model. The intervention proposed in this application will implement a health literacy intervention based in part on insights about behavior change drawn from studies of this model. The purpose of the proposed research is to implement this intervention via a computer-based and automated tailored information application. Participants will first complete an automated computer-administered self interview (ACASI) that will assess medication knowledge, disease knowledge likely to be related to motivation, and problem solving skills. Results of this assessment will feed forward to an automated training application that provides individually-tailored training on these topics. This computer-based program will provide training, test understanding, and if necessary reteach and retest. It will also provide printed information for participants to take home to provide ongoing prompts. This study will comprise two phases. In the first, the program will be developed and tested with potential users to assess its usability and detect problems with the wording of materials. In the second phase, participants' health literacy and cognitive status will be evaluated, their adherence to a medication for HIV infection will be assessed using electronic monitoring, and the effects of the program on their adherence will be tested.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
        • Ziff Health Clinics, Nova Southeastern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Currently treated with at least one medication for HIV infection
  • No change in target medication anticipated in the next two months
  • Able to participate in the study intervention in English

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric or cognitive disorder of severity sufficient to make the potential participant unable to provide informed consent.
  • Not able to participate in the intervention using English.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tailored Information
Participants in this arm receive the computer-based tailored information application that focuses on improving health literacy related to treatment of HIV infection.
The intervention comprises a computer-based application designed to provide individually-tailored information to participants in an interactive fashion.
Otros nombres:
  • Health literacy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medication adherence
Periodo de tiempo: Four weeks after intervention
Medication adherence is assessed using electronic monitoring of pill bottle openings via the Medication Event Monitoring System (MEMS) for the month before and the month after participants engage in the study intervention.
Four weeks after intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participant self-efficacy
Periodo de tiempo: Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
Mood
Periodo de tiempo: Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
Elements of the Information, Motivation, and Behavioral Skills Model
Periodo de tiempo: Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
A self-report questionnaire asking participants about their knowledge, motivation, and behavioral skills with respect to HIV infection and its treatment.
Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
Intervention acceptability and usability
Periodo de tiempo: Immediately after the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
A questionnaire assessing elements of the Technology Acceptance Model is administered immediately after completing the intervention and four weeks after its completion.
Immediately after the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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