- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01304186
An Automated, Tailored Information Application for Medication Health Literacy
torstai 28. helmikuuta 2013 päivittänyt: Nova Southeastern University
The purpose of this study is to evaluate the acceptability and efficacy of a computer-based tailored information application designed to promote health literacy in persons treated for HIV infection.
The study hypothesis is that the application will be acceptable and usable for persons treated for HIV infection, and will improve their levels of adherence to antiretroviral medication treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Health literacy is a critically important problem in improving the effectiveness of health care interventions.
Patient behaviors essential to the successful treatment of HIV infection, such as high levels of medication adherence, may depend on patients understanding how to take medication, how to solve medication-related problems, and how to cope with medication side effects.
An approach that has shown promise in promoting behavior change in HIV+ persons is the Information-Motivation-Behavior Skills (IMB) model.
The intervention proposed in this application will implement a health literacy intervention based in part on insights about behavior change drawn from studies of this model.
The purpose of the proposed research is to implement this intervention via a computer-based and automated tailored information application.
Participants will first complete an automated computer-administered self interview (ACASI) that will assess medication knowledge, disease knowledge likely to be related to motivation, and problem solving skills.
Results of this assessment will feed forward to an automated training application that provides individually-tailored training on these topics.
This computer-based program will provide training, test understanding, and if necessary reteach and retest.
It will also provide printed information for participants to take home to provide ongoing prompts.
This study will comprise two phases.
In the first, the program will be developed and tested with potential users to assess its usability and detect problems with the wording of materials.
In the second phase, participants' health literacy and cognitive status will be evaluated, their adherence to a medication for HIV infection will be assessed using electronic monitoring, and the effects of the program on their adherence will be tested.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328
- Ziff Health Clinics, Nova Southeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Currently treated with at least one medication for HIV infection
- No change in target medication anticipated in the next two months
- Able to participate in the study intervention in English
Exclusion Criteria:
- Psychiatric or cognitive disorder of severity sufficient to make the potential participant unable to provide informed consent.
- Not able to participate in the intervention using English.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tailored Information
Participants in this arm receive the computer-based tailored information application that focuses on improving health literacy related to treatment of HIV infection.
|
The intervention comprises a computer-based application designed to provide individually-tailored information to participants in an interactive fashion.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Medication adherence
Aikaikkuna: Four weeks after intervention
|
Medication adherence is assessed using electronic monitoring of pill bottle openings via the Medication Event Monitoring System (MEMS) for the month before and the month after participants engage in the study intervention.
|
Four weeks after intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Participant self-efficacy
Aikaikkuna: Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
|
Mood
Aikaikkuna: Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
|
Elements of the Information, Motivation, and Behavioral Skills Model
Aikaikkuna: Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
A self-report questionnaire asking participants about their knowledge, motivation, and behavioral skills with respect to HIV infection and its treatment.
|
Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
Intervention acceptability and usability
Aikaikkuna: Immediately after the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
A questionnaire assessing elements of the Technology Acceptance Model is administered immediately after completing the intervention and four weeks after its completion.
|
Immediately after the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ownby RL, Waldrop-Valverde D, Caballero J, Jacobs RJ. Baseline medication adherence and response to an electronically delivered health literacy intervention targeting adherence. Neurobehav HIV Med. 2012 Oct 18;4:113-121. doi: 10.2147/NBHIV.S36549.
- Ownby RL, Waldrop-Valverde D, Hardigan P, Caballero J, Jacobs R, Acevedo A. Development and validation of a brief computer-administered HIV-Related Health Literacy Scale (HIV-HL). AIDS Behav. 2013 Feb;17(2):710-8. doi: 10.1007/s10461-012-0301-3.
- Ownby RL, Waldrop-Valverde D, Jacobs RJ, Acevedo A, Caballero J. Cost effectiveness of a computer-delivered intervention to improve HIV medication adherence. BMC Med Inform Decis Mak. 2013 Feb 28;13:29. doi: 10.1186/1472-6947-13-29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH086491 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus I -infektio
-
Creative Testing SolutionsValmisIhmisen T-lymfotrofinen virus tyyppi I ja/tai tyyppi IIYhdysvallat
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-infektiot | Taudin leviäminen, pystysuora | Vertical Human Immunodeficiency Virus TransmissionYhdysvallat, Etelä-Afrikka, Argentiina, Brasilia, Puerto Rico
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
Michael HoelscherUniversity of Liverpool; National Institute for Medical Research (NIMR)... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaVauva, vastasyntynyt, sairaudet | Lapsen kuolema | Vauvan sairastuvuus | Vertical Human Immunodeficiency Virus Transmission | Lasten HIV-infektioMosambik, Tansania
-
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.LopetettuKohdunkaulansyöpä | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Sukupuolielinten syylä | AIS | Turha I | Vain III | Vin I | Viini II | Viini III | VAIN - Emättimen intraepiteliaalinen neoplasia 2Kiina
-
Rigshospitalet, DenmarkTuntematonHerpes simplex I | Herpes simplex II
-
NHS Blood and TransplantIrish Blood Transfusion Service; Welsh Blood Service; Scottish National Blood...ValmisB-hepatiitti | C-hepatiitti | Ihmisen immuunikatovirus | Creutzfeldt-Jakobin oireyhtymä | Ihmisen T-lymfotrooppinen virus I ja IIYhdistynyt kuningaskunta
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineValmisInfektio, ihmisen immuunikatovirus I
-
Université Catholique de LouvainCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de LouvainValmis
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; ShionogiValmisInfektio, ihmisen immuunikatovirus ISaksa, Espanja, Ranska, Australia, Yhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Venäjän federaatio