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An Automated, Tailored Information Application for Medication Health Literacy

2013年2月28日 更新者:Nova Southeastern University
The purpose of this study is to evaluate the acceptability and efficacy of a computer-based tailored information application designed to promote health literacy in persons treated for HIV infection. The study hypothesis is that the application will be acceptable and usable for persons treated for HIV infection, and will improve their levels of adherence to antiretroviral medication treatment.

調査の概要

詳細な説明

Health literacy is a critically important problem in improving the effectiveness of health care interventions. Patient behaviors essential to the successful treatment of HIV infection, such as high levels of medication adherence, may depend on patients understanding how to take medication, how to solve medication-related problems, and how to cope with medication side effects. An approach that has shown promise in promoting behavior change in HIV+ persons is the Information-Motivation-Behavior Skills (IMB) model. The intervention proposed in this application will implement a health literacy intervention based in part on insights about behavior change drawn from studies of this model. The purpose of the proposed research is to implement this intervention via a computer-based and automated tailored information application. Participants will first complete an automated computer-administered self interview (ACASI) that will assess medication knowledge, disease knowledge likely to be related to motivation, and problem solving skills. Results of this assessment will feed forward to an automated training application that provides individually-tailored training on these topics. This computer-based program will provide training, test understanding, and if necessary reteach and retest. It will also provide printed information for participants to take home to provide ongoing prompts. This study will comprise two phases. In the first, the program will be developed and tested with potential users to assess its usability and detect problems with the wording of materials. In the second phase, participants' health literacy and cognitive status will be evaluated, their adherence to a medication for HIV infection will be assessed using electronic monitoring, and the effects of the program on their adherence will be tested.

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33328
        • Ziff Health Clinics, Nova Southeastern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Currently treated with at least one medication for HIV infection
  • No change in target medication anticipated in the next two months
  • Able to participate in the study intervention in English

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric or cognitive disorder of severity sufficient to make the potential participant unable to provide informed consent.
  • Not able to participate in the intervention using English.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Tailored Information
Participants in this arm receive the computer-based tailored information application that focuses on improving health literacy related to treatment of HIV infection.
The intervention comprises a computer-based application designed to provide individually-tailored information to participants in an interactive fashion.
他の名前:
  • Health literacy

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Medication adherence
時間枠:Four weeks after intervention
Medication adherence is assessed using electronic monitoring of pill bottle openings via the Medication Event Monitoring System (MEMS) for the month before and the month after participants engage in the study intervention.
Four weeks after intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Participant self-efficacy
時間枠:Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
Mood
時間枠:Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
Elements of the Information, Motivation, and Behavioral Skills Model
時間枠:Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
A self-report questionnaire asking participants about their knowledge, motivation, and behavioral skills with respect to HIV infection and its treatment.
Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
Intervention acceptability and usability
時間枠:Immediately after the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
A questionnaire assessing elements of the Technology Acceptance Model is administered immediately after completing the intervention and four weeks after its completion.
Immediately after the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月28日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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