- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01304186
An Automated, Tailored Information Application for Medication Health Literacy
28 lutego 2013 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University
The purpose of this study is to evaluate the acceptability and efficacy of a computer-based tailored information application designed to promote health literacy in persons treated for HIV infection.
The study hypothesis is that the application will be acceptable and usable for persons treated for HIV infection, and will improve their levels of adherence to antiretroviral medication treatment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Health literacy is a critically important problem in improving the effectiveness of health care interventions.
Patient behaviors essential to the successful treatment of HIV infection, such as high levels of medication adherence, may depend on patients understanding how to take medication, how to solve medication-related problems, and how to cope with medication side effects.
An approach that has shown promise in promoting behavior change in HIV+ persons is the Information-Motivation-Behavior Skills (IMB) model.
The intervention proposed in this application will implement a health literacy intervention based in part on insights about behavior change drawn from studies of this model.
The purpose of the proposed research is to implement this intervention via a computer-based and automated tailored information application.
Participants will first complete an automated computer-administered self interview (ACASI) that will assess medication knowledge, disease knowledge likely to be related to motivation, and problem solving skills.
Results of this assessment will feed forward to an automated training application that provides individually-tailored training on these topics.
This computer-based program will provide training, test understanding, and if necessary reteach and retest.
It will also provide printed information for participants to take home to provide ongoing prompts.
This study will comprise two phases.
In the first, the program will be developed and tested with potential users to assess its usability and detect problems with the wording of materials.
In the second phase, participants' health literacy and cognitive status will be evaluated, their adherence to a medication for HIV infection will be assessed using electronic monitoring, and the effects of the program on their adherence will be tested.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
- Ziff Health Clinics, Nova Southeastern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Currently treated with at least one medication for HIV infection
- No change in target medication anticipated in the next two months
- Able to participate in the study intervention in English
Exclusion Criteria:
- Psychiatric or cognitive disorder of severity sufficient to make the potential participant unable to provide informed consent.
- Not able to participate in the intervention using English.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Tailored Information
Participants in this arm receive the computer-based tailored information application that focuses on improving health literacy related to treatment of HIV infection.
|
The intervention comprises a computer-based application designed to provide individually-tailored information to participants in an interactive fashion.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Medication adherence
Ramy czasowe: Four weeks after intervention
|
Medication adherence is assessed using electronic monitoring of pill bottle openings via the Medication Event Monitoring System (MEMS) for the month before and the month after participants engage in the study intervention.
|
Four weeks after intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Participant self-efficacy
Ramy czasowe: Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
|
Mood
Ramy czasowe: Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
|
Elements of the Information, Motivation, and Behavioral Skills Model
Ramy czasowe: Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
A self-report questionnaire asking participants about their knowledge, motivation, and behavioral skills with respect to HIV infection and its treatment.
|
Immediately after completing the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
Intervention acceptability and usability
Ramy czasowe: Immediately after the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
A questionnaire assessing elements of the Technology Acceptance Model is administered immediately after completing the intervention and four weeks after its completion.
|
Immediately after the intervention (average time: 15 minutes) and four weeks after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ownby RL, Waldrop-Valverde D, Caballero J, Jacobs RJ. Baseline medication adherence and response to an electronically delivered health literacy intervention targeting adherence. Neurobehav HIV Med. 2012 Oct 18;4:113-121. doi: 10.2147/NBHIV.S36549.
- Ownby RL, Waldrop-Valverde D, Hardigan P, Caballero J, Jacobs R, Acevedo A. Development and validation of a brief computer-administered HIV-Related Health Literacy Scale (HIV-HL). AIDS Behav. 2013 Feb;17(2):710-8. doi: 10.1007/s10461-012-0301-3.
- Ownby RL, Waldrop-Valverde D, Jacobs RJ, Acevedo A, Caballero J. Cost effectiveness of a computer-delivered intervention to improve HIV medication adherence. BMC Med Inform Decis Mak. 2013 Feb 28;13:29. doi: 10.1186/1472-6947-13-29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH086491 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności I
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
Badania kliniczne na Tailored Information
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada