Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Lung Injury After Pulmonary Resection
11 de diciembre de 2013 actualizado por: Cai Li
Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Lung Injury in Patients Undergoing Pulmonary Resection:a Randomised Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether ischemic preconditioning reduces lung injury in patients undergoing pulmonary resection.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Remote ischemic preconditioning is an intervention in which brief ischemia of one tissue or organ protects remote organs from a sustained episode of ischemia.
It is known that one-lung ventilation in patients undergoing pulmonary resection, which may cause acute lung injury.
The investigators did a single-blinded randomised controlled study to establish whether remote ischemic preconditioning reduces lung injury in these patients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of pulmonary carcinoma
- Must be received pulmonary lobectomy
Exclusion Criteria:
- Cardiac disease categorized as NYHA classes II-IV
- Preoperative severe impairment of respiratory function (arterial oxygen tension (PaO2) <60 mmHg or FEV1<50% predicted),
- Pre-existing coagulopathy or thrombocytopenia
- Prior receipt of chemotherapy or radiation therapy or immunotherapy
- Systemic or local active infections (either clinically defined or suggested by evidence such as elevated C-reactive protein levels, leukocytosis, or a body temperature>38℃)
- Peripheral vascular disease affecting the upper limbs
- Administration of vitamins, nonsteroidal anti-inflammatory agent or corticosteroid within 3 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: preconditioning
Adult patients undergoing elective pulmonary lobectomy were received a remote ischemic preconditioning group after induction of anaesthesia.
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Remote ischaemic preconditioning consisted of three 5-min cycles of right upper limb ischaemia, induced by an automated cuff-inflator placed on the upper arm and inflated to 200 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
Otros nombres:
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Sin intervención: conventional
Adult patients undergoing pulmonary lobectomy were received no treatment after induction of anaesthesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Limb remote ischemic preconditioning has effective protection of lung injury in patients undergoing pulmonary lobectomy
Periodo de tiempo: June,2013
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PaO2/FiO2 in the limb RIPC group was significantly higher than that in the control group at 30 and 60 min after OLV, 30 min and 6 h after operation (all P<0.05)
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June,2013
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cs and Cd
Periodo de tiempo: June,2013
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Cs and Cd in limb RIPC group were significantly higher than those in the control group at 30 and 60 min after OLV (all P<0.05)
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June,2013
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IL-6 and TNF-α
Periodo de tiempo: June,2013
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The IL-6 levels in the limb RIPC group were lower than those in the control group at 30 min, 6, 12, 24 and 48 h after operation (all P<0.05), and there was a significant difference in TNF-α level between the groups (P<0.01).
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June,2013
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xuan Ke Liu, Ph.d, Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIP1126
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