Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Lung Injury After Pulmonary Resection
11 december 2013 bijgewerkt door: Cai Li
Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Lung Injury in Patients Undergoing Pulmonary Resection:a Randomised Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether ischemic preconditioning reduces lung injury in patients undergoing pulmonary resection.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Remote ischemic preconditioning is an intervention in which brief ischemia of one tissue or organ protects remote organs from a sustained episode of ischemia.
It is known that one-lung ventilation in patients undergoing pulmonary resection, which may cause acute lung injury.
The investigators did a single-blinded randomised controlled study to establish whether remote ischemic preconditioning reduces lung injury in these patients.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, China, 510080
- Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of pulmonary carcinoma
- Must be received pulmonary lobectomy
Exclusion Criteria:
- Cardiac disease categorized as NYHA classes II-IV
- Preoperative severe impairment of respiratory function (arterial oxygen tension (PaO2) <60 mmHg or FEV1<50% predicted),
- Pre-existing coagulopathy or thrombocytopenia
- Prior receipt of chemotherapy or radiation therapy or immunotherapy
- Systemic or local active infections (either clinically defined or suggested by evidence such as elevated C-reactive protein levels, leukocytosis, or a body temperature>38℃)
- Peripheral vascular disease affecting the upper limbs
- Administration of vitamins, nonsteroidal anti-inflammatory agent or corticosteroid within 3 months.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: preconditioning
Adult patients undergoing elective pulmonary lobectomy were received a remote ischemic preconditioning group after induction of anaesthesia.
|
Remote ischaemic preconditioning consisted of three 5-min cycles of right upper limb ischaemia, induced by an automated cuff-inflator placed on the upper arm and inflated to 200 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: conventional
Adult patients undergoing pulmonary lobectomy were received no treatment after induction of anaesthesia.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Limb remote ischemic preconditioning has effective protection of lung injury in patients undergoing pulmonary lobectomy
Tijdsspanne: June,2013
|
PaO2/FiO2 in the limb RIPC group was significantly higher than that in the control group at 30 and 60 min after OLV, 30 min and 6 h after operation (all P<0.05)
|
June,2013
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cs and Cd
Tijdsspanne: June,2013
|
Cs and Cd in limb RIPC group were significantly higher than those in the control group at 30 and 60 min after OLV (all P<0.05)
|
June,2013
|
|
IL-6 and TNF-α
Tijdsspanne: June,2013
|
The IL-6 levels in the limb RIPC group were lower than those in the control group at 30 min, 6, 12, 24 and 48 h after operation (all P<0.05), and there was a significant difference in TNF-α level between the groups (P<0.01).
|
June,2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xuan Ke Liu, Ph.d, Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIP1126
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op remote ischemic preconditioning
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Ingetrokken
-
General Hospital of Shenyang Military RegionVoltooid
-
University Hospital HeidelbergVoltooidAcute ischemische beroerteDuitsland