Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Lung Injury After Pulmonary Resection

11 december 2013 uppdaterad av: Cai Li

Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Lung Injury in Patients Undergoing Pulmonary Resection:a Randomised Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether ischemic preconditioning reduces lung injury in patients undergoing pulmonary resection.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Remote ischemic preconditioning is an intervention in which brief ischemia of one tissue or organ protects remote organs from a sustained episode of ischemia. It is known that one-lung ventilation in patients undergoing pulmonary resection, which may cause acute lung injury. The investigators did a single-blinded randomised controlled study to establish whether remote ischemic preconditioning reduces lung injury in these patients.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of pulmonary carcinoma
  • Must be received pulmonary lobectomy

Exclusion Criteria:

  • Cardiac disease categorized as NYHA classes II-IV
  • Preoperative severe impairment of respiratory function (arterial oxygen tension (PaO2) <60 mmHg or FEV1<50% predicted),
  • Pre-existing coagulopathy or thrombocytopenia
  • Prior receipt of chemotherapy or radiation therapy or immunotherapy
  • Systemic or local active infections (either clinically defined or suggested by evidence such as elevated C-reactive protein levels, leukocytosis, or a body temperature>38℃)
  • Peripheral vascular disease affecting the upper limbs
  • Administration of vitamins, nonsteroidal anti-inflammatory agent or corticosteroid within 3 months.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: preconditioning
Adult patients undergoing elective pulmonary lobectomy were received a remote ischemic preconditioning group after induction of anaesthesia.
Procedur: remote ischemic preconditioning
Remote ischaemic preconditioning consisted of three 5-min cycles of right upper limb ischaemia, induced by an automated cuff-inflator placed on the upper arm and inflated to 200 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
Andra namn:
  • RIP
Inget ingripande: conventional
Adult patients undergoing pulmonary lobectomy were received no treatment after induction of anaesthesia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Limb remote ischemic preconditioning has effective protection of lung injury in patients undergoing pulmonary lobectomy
Tidsram: June,2013
PaO2/FiO2 in the limb RIPC group was significantly higher than that in the control group at 30 and 60 min after OLV, 30 min and 6 h after operation (all P<0.05)
June,2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cs and Cd
Tidsram: June,2013
Cs and Cd in limb RIPC group were significantly higher than those in the control group at 30 and 60 min after OLV (all P<0.05)
June,2013
IL-6 and TNF-α
Tidsram: June,2013
The IL-6 levels in the limb RIPC group were lower than those in the control group at 30 min, 6, 12, 24 and 48 h after operation (all P<0.05), and there was a significant difference in TNF-α level between the groups (P<0.01).
June,2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cai Li

Utredare

  • Huvudutredare: Xuan Ke Liu, Ph.d, Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIP1126

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungneoplasmer

Kliniska prövningar på remote ischemic preconditioning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera