Preopioide versus no opiáceo en la artroplastia total de rodilla (TKA)
4 de junio de 2013 actualizado por: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Dolor agudo después de una artroplastia total de rodilla acelerada: opiáceos versus no opiáceos preoperatorios
Estudio observacional que evalúa la respuesta al dolor después de una artroplastia total de rodilla (ATR) en pacientes que toman opiáceos fuertes, débiles o no toman antes de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Dep. of ortopedic surgery, Gentofte Hospital
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Holstebro, Dinamarca, 7500
- Dep. of ortopedic surgery, Regionshospitalet Holstebro
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Dep. of ortopedic surgery, Vejle Sygehus
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes operados con artroplastia total de rodilla (ATR) electiva, primaria y unilateral.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes operados con artroplastia total de rodilla (TKA) electiva, primaria y unilateral (que toman opioides fuertes o débiles diariamente durante un mínimo de 4 semanas o pacientes sin tratamiento previo con opioides)
Criterio de exclusión:
- Artroplastia bilateral / de revisión
- Enfermedad afección función nerviosa central o periférica
- Alcohol y abuso médico
- Uso diario de glucocorticoides
- Malignidad
- IMC > 40
- Demencia u otra disfunción cognitiva
- Tratamiento de la ansiedad o la depresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Opiáceos fuertes
Pacientes que toman opioides fuertes antes de la operación
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Opiáceos débiles
Pacientes que toman opioides débiles antes de la operación
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Opiáceo nativo
Pacientes que no toman opioides antes de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Dolor durante la deambulación y en reposo
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 7 días
|
Dolor durante la deambulación y en reposo
|
7 días
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Troels H Lunn, MD, Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11123111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .