Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preopioidi versus nonopioidi koko polven artroplastiassa (TKA)

tiistai 4. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital

Akuutti kipu nopeutetun polven kokonaisartroplastian jälkeen: Preoperatiiviset opioidit vs. ei-opioidit

Havaintotutkimus, jossa arvioitiin kipuvastetta polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen potilailla, jotka ottavat voimakkaita, heikkoja tai ei lainkaan opioideja ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Dep. of ortopedic surgery, Gentofte Hospital
      • Holstebro, Tanska, 7500
        • Dep. of ortopedic surgery, Regionshospitalet Holstebro
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Dep. of ortopedic surgery, Vejle Sygehus
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Tanska, 2650
        • Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille tehtiin elektiivinen, primaarinen, yksipuolinen polven kokonaisartroplastia (TKA).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille on tehty elektiivinen, primaarinen, yksipuolinen polven kokonaisartroplastia (TKA) (joille on tehty vahva tai heikko opioidi päivittäin vähintään 4 viikon ajan tai potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioideja)

Poissulkemiskriteerit:

  • Bilateral / revision arthroplasty
  • Keskus- tai ääreishermoston toimintahäiriö
  • Alkoholi ja lääketieteellinen pahoinpitely
  • Glukokortikoidien päivittäinen käyttö
  • Pahanlaatuisuus
  • BMI > 40
  • Dementia tai muu kognitiivinen toimintahäiriö
  • Ahdistuneisuuden tai masennuksen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vahvat opioidit
Potilaat, jotka ottavat vahvoja opioideja ennen leikkausta
Heikot opioidit
Potilaat, jotka ottavat heikkoja opioideja ennen leikkausta
Alkuperäinen opioidi
Potilaat, jotka eivät käytä opioideja ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipu liikkuessa ja levossa
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
Kipu liikkuessa ja levossa
7 päivää
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Troels H Lunn, MD, Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11123111

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa