Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preopioid versus nonopioid i total knearthroplasty (TKA)

4. juni 2013 oppdatert av: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital

Akutt smerte etter fast-track total knearthroplasty: preoperativ opioid versus ikke-opioid

Observasjonsstudie som evaluerer smerterespons etter total kneartroplastikk (TKA) hos pasienter som tar sterke, svake eller ingen opioider preoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Dep. of ortopedic surgery, Gentofte Hospital
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Dep. of ortopedic surgery, Regionshospitalet Holstebro
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Dep. of ortopedic surgery, Vejle Sygehus
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter operert med elektiv, primær, unilateral total kneartroplastikk (TKA).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter operert med elektiv, primær, unilateral total kneartroplastikk (TKA) (som tar sterkt eller svakt opioid daglig i minimum 4 uker eller opioidnaive pasienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral / revisjon artroplastikk
  • Sykdom affeksjon sentral eller perifer nervefunksjon
  • Alkohol og medisinsk misbruk
  • Daglig bruk av glukokortikoider
  • Malignitet
  • BMI > 40
  • Demens eller annen kognitiv dysfunksjon
  • Behandling av angst eller depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sterke opioider
Pasienter som tar sterke opioider preoperativt
Svake opioider
Pasienter som tar svake opioider preoperativt
Opioid innfødt
Pasienter som ikke tar opioider preoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer
Smerter under ambulasjon og hvile
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 7 dager
Smerter under ambulasjon og hvile
7 dager
Opioidforbruk
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Troels H Lunn, MD, Dep. of Anesthesiology, Hvidovre University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11123111

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere