Paliación: el efecto de la educación sobre el dolor (PEEP)

Justificación: aunque la radioterapia es un tratamiento paliativo eficaz para pacientes con metástasis óseas dolorosas con más del 70% de respondedores, la intensidad del dolor no siempre está suficientemente controlada. Análisis recientes del Estudio Holandés de Metástasis Ósea aleatorizado en 1157 pacientes muestran que durante el seguimiento semanal, el 35% de los pacientes permanecen por encima de un nivel de intensidad del dolor de 4 en una escala de calificación numérica (rango 0-10) a pesar de los analgésicos. Según los criterios de la OMS, una intensidad del dolor de 5 o más indica tratamiento. Como se recomienda en la directriz de la CBO 'Pijn bij Kanker', educar a los pacientes puede mejorar el empoderamiento del paciente y, por tanto, el control del dolor. Sin embargo, aún no se ha investigado el efecto de una educación dirigida por enfermeras en pacientes sometidos a radioterapia paliativa por metástasis óseas dolorosas.

Objetivo: Este proyecto investiga si la educación sobre el dolor impartida por enfermeras, además de la atención estándar, da como resultado un mejor control del dolor en pacientes remitidos a radioterapia paliativa.

Diseño del estudio: estudio nacional multicéntrico de fase 3 (n = 450).

Población de estudio: Pacientes con metástasis óseas dolorosas remitidos para radioterapia de horario corto.

Intervención: Los pacientes serán asignados al azar entre atención estándar o atención estándar con el Programa de educación sobre el dolor, una educación sobre el dolor dirigida por enfermeras. El Programa de Educación sobre el dolor se impartirá el mismo día de inicio del tratamiento radioterapéutico. La enfermera primero evaluará los conocimientos de un paciente basándose en una entrevista estructurada. A partir de entonces, las lagunas se enseñarán utilizando el 'Pijninstructie Programma' (Programa de educación sobre el dolor). Además, las enfermeras llamarán a los pacientes a intervalos regulares durante el seguimiento para controlar sus necesidades.

Parámetros/criterios de valoración principales del estudio: El resultado principal de este estudio multicéntrico aleatorizado es una disminución del número de pacientes cuya peor intensidad de dolor permanece por encima de 4 en cualquier momento durante las 12 semanas de seguimiento con respecto al grupo de control. El resultado secundario es la mejora de la calidad de vida.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: todos los pacientes completarán el Inventario Breve de Dolor, el EORTC QLQ-C15-PAL y el EORTC QLQ-BM22 al inicio del estudio y, posteriormente, semanalmente durante 12 semanas. después de la aleatorización.