Linderung: Die Wirkung von Bildung auf Schmerzen (PEEP)

Begründung: Obwohl die Strahlentherapie eine wirksame palliative Behandlung für Patienten mit schmerzhaften Knochenmetastasen mit über 70 % Ansprechen darstellt, wird die Schmerzintensität nicht immer ausreichend kontrolliert. Aktuelle Analysen aus der randomisierten niederländischen Knochenmetastasenstudie an 1157 Patienten zeigen, dass während der wöchentlichen Nachuntersuchung 35 % der Patienten trotz Schmerzmedikation über einem Schmerzintensitätsniveau von 4 auf einer numerischen Bewertungsskala (Bereich 0–10) bleiben. Nach den WHO-Kriterien ist eine Schmerzintensität von 5 oder höher behandlungsbedürftig. Wie in der CBO-Leitlinie „Pijn bij Kanker“ empfohlen, kann die Aufklärung der Patienten die Selbstbestimmung des Patienten und damit die Schmerzkontrolle verbessern. Allerdings wurde die Wirkung einer von Pflegekräften geleiteten Aufklärung von Patienten, die sich einer palliativen Strahlentherapie wegen schmerzhafter Knochenmetastasen unterziehen, noch nicht untersucht.

Ziel: Dieses Projekt untersucht, ob eine von Pflegekräften geleitete Schmerzaufklärung zusätzlich zur Standardversorgung zu einer besseren Schmerzkontrolle bei Patienten führt, die zur palliativen Strahlentherapie überwiesen werden.

Studiendesign: Eine nationale multizentrische Phase-3-Studie (n=450).

Studienpopulation: Patienten mit schmerzhaften Knochenmetastasen, die für eine kurzfristige Strahlentherapie überwiesen wurden.

Intervention: Die Patienten werden im Rahmen des Pain Education Program, einer von einer Krankenschwester geleiteten Schmerzaufklärung, randomisiert zwischen Standardversorgung und Standardversorgung ausgewählt. Das Schmerzschulungsprogramm wird am selben Tag durchgeführt, an dem die strahlentherapeutische Behandlung beginnt. Die Pflegekraft beurteilt zunächst anhand eines strukturierten Interviews den Wissensstand eines Patienten. Anschließend werden Lücken mithilfe des „Pijninstructie Programma“ (Schmerzbildungsprogramm) unterrichtet. Darüber hinaus rufen Pflegekräfte die Patienten während der Nachsorge in regelmäßigen Abständen an, um ihre Bedürfnisse zu überwachen.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Das primäre Ergebnis dieser randomisierten multizentrischen Studie ist eine Verringerung der Anzahl der Patienten, deren schlimmste Schmerzintensität zu irgendeinem Zeitpunkt während der 12-wöchigen Nachbeobachtung im Vergleich zur Kontrollgruppe über 4 bleibt. Das sekundäre Ergebnis ist eine Verbesserung der Lebensqualität.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Alle Patienten füllen das Brief Pain Inventory, das EORTC QLQ-C15-PAL und das EORTC QLQ-BM22 zu Studienbeginn und danach wöchentlich für 12 Wochen aus nach Randomisierung.