Paliação: o efeito da educação na dor (PEEP)

Justificativa: Embora a radioterapia seja um tratamento paliativo eficaz para pacientes com metástases ósseas dolorosas, com mais de 70% de resposta, a intensidade da dor nem sempre é suficientemente controlada. Análises recentes do Estudo Holandês de Metástase Óssea randomizado em 1.157 pacientes mostram que durante o acompanhamento semanal, 35% dos pacientes permanecem acima de um nível de intensidade de dor de 4 em uma escala de classificação numérica (variação de 0 a 10), apesar da medicação para dor. De acordo com os critérios da OMS, uma intensidade de dor igual ou superior a 5 solicita tratamento. Conforme recomendado na diretriz do CBO 'Pijn bij Kanker', educar os pacientes pode melhorar a capacitação do paciente e, portanto, o controle da dor. No entanto, o efeito de uma educação liderada por enfermeiros de pacientes submetidos a radioterapia paliativa para metástases ósseas dolorosas ainda não foi investigado.

Objetivo: Este projeto investiga se a educação sobre dor liderada por enfermeiras, além dos cuidados padrão, resulta em melhor controle da dor em pacientes encaminhados para radioterapia paliativa.

Desenho do estudo: Um estudo multicêntrico nacional de fase 3 (n=450).

População do estudo: Pacientes com metástases ósseas dolorosas encaminhados para radioterapia de curta duração.

Intervenção: Os pacientes serão randomizados entre cuidados padrão ou cuidados padrão com o Programa de Educação em Dor, uma educação sobre dor liderada por enfermeiras. O Programa de Educação em Dor será realizado no mesmo dia do início do tratamento radioterápico. A enfermeira avaliará primeiro o conhecimento de um paciente com base em uma entrevista estruturada. Depois disso, as lacunas serão ensinadas usando o 'Pijninstructie Programma' (Programa de Educação em Dor). Além disso, os enfermeiros telefonarão aos pacientes em intervalos regulares durante o acompanhamento para monitorizar as suas necessidades.

Parâmetros/desfechos principais do estudo: O resultado primário deste estudo multicêntrico randomizado é uma diminuição do número de pacientes cuja pior intensidade de dor permanece acima de 4 em qualquer momento durante as 12 semanas de acompanhamento em relação ao grupo controle. O resultado secundário é a melhoria da qualidade de vida.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: Todos os pacientes preencherão o Inventário Breve de Dor, o EORTC QLQ-C15-PAL e o EORTC QLQ-BM22 no início do estudo e, posteriormente, semanalmente durante 12 semanas após a randomização.