Palliation : l'effet de l'éducation sur la douleur (PEEP)

Justification : Bien que la radiothérapie soit un traitement palliatif efficace pour les patients présentant des métastases osseuses douloureuses avec plus de 70 % de répondeurs, l'intensité de la douleur n'est pas toujours suffisamment contrôlée. Des analyses récentes de l'étude randomisée Dutch Bone Metastasis sur 1 157 patients montrent que lors du suivi hebdomadaire, 35 % des patients restent au-dessus d'un niveau d'intensité de douleur de 4 sur une échelle d'évaluation numérique (plage de 0 à 10) malgré les analgésiques. Selon les critères de l’OMS, une intensité de douleur de 5 ou plus incite à un traitement. Comme le conseille la directive du CBO « Pijn bij Kanker », l'éducation des patients peut améliorer leur autonomisation et ainsi le contrôle de la douleur. Cependant, l'effet d'une éducation dirigée par une infirmière sur les patients subissant une radiothérapie palliative pour des métastases osseuses douloureuses n'a pas encore été étudié.

Objectif : Ce projet examine si l'éducation sur la douleur dirigée par une infirmière en plus des soins standard entraîne un meilleur contrôle de la douleur chez les patients référés pour une radiothérapie palliative.

Conception de l'étude : Une étude nationale multicentrique de phase 3 (n = 450).

Population étudiée : Patients présentant des métastases osseuses douloureuses référés pour une radiothérapie de courte durée.

Intervention : les patients seront randomisés entre des soins standard ou des soins standard avec le programme d'éducation sur la douleur, une éducation sur la douleur dirigée par une infirmière. Le programme d'éducation sur la douleur sera dispensé le jour même du début du traitement radiothérapeutique. L'infirmière évaluera d'abord les connaissances d'un patient sur la base d'un entretien structuré. Par la suite, les lacunes seront enseignées à l'aide du « Pijninstructie Programma » (Programme d'éducation sur la douleur). De plus, les infirmières téléphoneront aux patients à intervalles réguliers pendant le suivi pour surveiller leurs besoins.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : Le principal résultat de cette étude multicentrique randomisée est une diminution du nombre de patients dont la pire intensité de la douleur reste supérieure à 4 à tout moment au cours des 12 semaines de suivi par rapport au groupe témoin. Le résultat secondaire est l'amélioration de la qualité de vie.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux bénéfices et au lien de groupe : tous les patients rempliront le Brief Pain Inventory, l'EORTC QLQ-C15-PAL et l'EORTC QLQ-BM22 au départ et, par la suite, chaque semaine pendant 12 semaines. après randomisation.